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CT機該由誰檢測? 【?2001-11-20 發布?】 美迪醫訊
近日,安徽省合肥市四家醫院相繼接到合肥市質量技術監督局計量處的《定期整改通知書》,要求這四家醫院在一周內向計量部門申請進行CT機計量檢測,否則將予以行政處罰。此事引起四家醫院的困惑——CT機是計量儀器還是醫療器械?CT機的技術質量是否要受到《中華人民共和國計量法》的約束和規范? 對此,質監部門認為醫院的CT機應該接受計量部門的強制檢定,因為CT機的輻射量對其是否能正常工作具有重要影響,所以CT機存在計量準確性的問題,應對其進行定期計量檢測。《計量法》第9條規定:“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具,部門和企業、事業單位使用的最高計量標準器具,以及用于……醫療衛生……列入強制檢定目錄的工作計量器具,實行強制檢定。”1987年,經國務院批準的《強制檢定計量器具目錄》將醫用輻射源列為強制檢定器具,CT機正是醫用輻射源的一種。 而醫院則援引國務院制定的有關法規以及衛生行政部門的規定進行解釋。國務院發布的《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》第25條規定:“縣以上衛生行政部門負責本轄區放射性同位素與射線裝置的放射防護監督……”同時,衛生部法監司和安徽省衛生廳也就CT機是否應列入強制計量檢測器具作出過解釋。衛生行政部門認為,CT機既不是以直接或間接測出被測對象量值的裝置,也不是以提供具體量值為目的的醫療器械,而是用來進行診斷、治療的裝置,不屬于計 量器具,不屬《計量法》調整的范圍,衛生部門作為其監督執法主體是法定的。衛生行政部門還要求各級衛生監督執法部門按照有關要求,對CT機等輻射裝置進行定期監督檢測,確保醫療質量和醫療安全。 法律和法規“打架”,難住了醫院,不知該聽誰的。衛生主管部門要求醫院必須接受行業領導,CT機必須接受衛生監督部門的檢測;質監部門則提出如不接受CT機強制檢測,將依據《計量法》對醫院進行行政處罰。此前,合肥市各醫院CT機的檢測都是由衛生監督部門來檢測發證的,現今又殺出個“婆婆”。眼下雙方對此事尚未形成共識,爭執的結果是由政府進行調解,還是由有關部門進行協商,還不得而知。由國家立法或司法部門進行相關的司法解釋,給出一個明確的說法,恐怕才是最終的解決辦法。/**/ 本文關鍵字:
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