據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，北京奧運(yùn)會期間至少有2萬名運(yùn)動員及隨行人員參與各種賽事，有近300萬國內(nèi)外游客來京參觀旅游，再加上北京本身就是一個擁有1600多萬人口的特大型城市，這么多人的飲食、住宿、就醫(yī)、用藥，哪一件事都會在奧運(yùn)期間壓力成倍放大。 
 
“奧運(yùn)帶給我們的挑戰(zhàn)是巨大的，據(jù)了解，雅典奧運(yùn)會期間開出處方近50萬張，預(yù)計(jì)北京奧運(yùn)會的用藥量將會更大。”北京市藥品監(jiān)管局副局長、新聞發(fā)言人叢駱駱表示。

奧運(yùn)會期間，運(yùn)動員和游客的活動是隨機(jī)的。叢駱駱表示，“奧運(yùn)場館、旅游景點(diǎn)、繁華商業(yè)區(qū)等場所是藥械監(jiān)管的重點(diǎn)區(qū)域，但同時更要確保奧運(yùn)期間全市的藥品安全。為奧運(yùn)會創(chuàng)建穩(wěn)定良好的安全用藥環(huán)境是一項(xiàng)艱巨的挑戰(zhàn)，北京市藥品監(jiān)管局會加大力度，以‘一級戰(zhàn)備’狀態(tài)全面加強(qiáng)監(jiān)管。”

“另外，世界各地3萬多名記者關(guān)注北京奧運(yùn)會，全球40億觀眾的目光聚焦北京。對于藥品保障工作，北京市藥品監(jiān)管局和各分局將是在‘聚光燈’和‘放大鏡’下工作。”叢駱駱說。

6月29日，北京市藥品監(jiān)管局東城分局全員出動，開展“啄木鳥行動”，現(xiàn)場演練檢驗(yàn)藥品應(yīng)急反應(yīng)、排查、檢查、執(zhí)法等各項(xiàng)保障“平安奧運(yùn)”措施。

北京市藥品監(jiān)管局東城分局局長王繼珍表示，“啄木鳥行動”共排查、檢查經(jīng)營企業(yè)45家，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法問題5起，有3起現(xiàn)場立案。行動提高了全體人員的應(yīng)急反應(yīng)能力、組織協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險排查能力、現(xiàn)場控制能力和問題處置能力，再次實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)了應(yīng)急預(yù)案的可行性。

王繼珍所說的應(yīng)急預(yù)案是北京市藥品監(jiān)管局在2007年開展“閃電行動”、“颶風(fēng)行動”的基礎(chǔ)上，重新修訂的《北京市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對三品一械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》。預(yù)案制定之后，北京市藥品監(jiān)管局和各分局據(jù)此反復(fù)進(jìn)行“三品一械”突發(fā)事件應(yīng)急演練。僅5月26日至28日，北京市藥品監(jiān)管局就出動人員1579人（次），檢查企業(yè)420家，檢查品種875個。

“制定應(yīng)急預(yù)案，不斷在應(yīng)急演練中加以完善，再修訂應(yīng)急預(yù)案，使奧運(yùn)藥品保障形成機(jī)制，形成制度。”叢駱駱說。

為了做到“預(yù)防為主”和“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制、早解決”，北京市藥品監(jiān)管局還開發(fā)了《北京市藥品安全監(jiān)測信息平臺》，即時對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，及時發(fā)現(xiàn)預(yù)警信號。

《北京市“三品一械”安全風(fēng)險評估與對策報告》是北京市藥品監(jiān)管局在監(jiān)管理論上的又一個創(chuàng)新。這份報告引入了風(fēng)險分析的管理模式，對風(fēng)險源進(jìn)行排查，從而針對風(fēng)險進(jìn)行評估和整改。另外，北京市藥品監(jiān)管局還制定了《2008年奧運(yùn)會及殘奧會“三品一械”質(zhì)量安全保障工作方案》等多項(xiàng)制度，對保障工作的組織架構(gòu)、責(zé)任落實(shí)等做了明確安排，并協(xié)助奧組委完成了《2008年奧運(yùn)會及殘奧會用藥指南》等多個文件的編寫。

據(jù)叢駱駱介紹，今年上半年，北京市共完成藥品抽驗(yàn)任務(wù)4328批次，奧運(yùn)前北京市藥品市場秩序良好穩(wěn)定。

除了要維護(hù)藥品市場秩序，保障藥品質(zhì)量外，北京市藥品監(jiān)管局還承擔(dān)了賽事需求藥品供應(yīng)和北京市的藥品戰(zhàn)略儲備任務(wù)。為此，北京市藥品監(jiān)管局與國家發(fā)改委、總后衛(wèi)生部聯(lián)絡(luò)，建立了互補(bǔ)聯(lián)動的供應(yīng)保障機(jī)制，與總后衛(wèi)生部簽署了安全監(jiān)管協(xié)議，與中國藥品生物制品檢定所等單位構(gòu)建了協(xié)同檢驗(yàn)機(jī)制。

經(jīng)過努力，目前，奧運(yùn)藥品安全保障工作已經(jīng)全面就緒。“進(jìn)村”藥械采購全部完成。據(jù)了解，進(jìn)村藥械實(shí)施了專人、專庫、專賬、專鎖、專運(yùn)的“五專”管理，保證藥械的安全有效。與此同時，應(yīng)對傳染病、生化恐怖襲擊、醫(yī)療急救等各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害等情況的北京市醫(yī)藥物資戰(zhàn)略儲備也已經(jīng)建立。

奧運(yùn)村綜合醫(yī)院是北京奧組委在奧運(yùn)村中提供醫(yī)療服務(wù)的唯一場所，總面積3200平方米。北藥股份從6月5日起，已為這里配送了2000多件藥品和醫(yī)療器械。

6月30日，國家興奮劑專項(xiàng)督查工作組在北京市進(jìn)行興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作督查。據(jù)了解，檢查中未發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用蛋白同化制劑、肽類激素藥品的現(xiàn)象，含興奮劑藥品的“運(yùn)動員慎用”標(biāo)注率達(dá)標(biāo)。涉藥單位反興奮劑意識強(qiáng)、宣傳培訓(xùn)工作到位，生產(chǎn)經(jīng)營市場秩序規(guī)范。

對于興奮劑治理，北京市藥品監(jiān)管局早在2006年2月就率先在全國開展了工作。叢駱駱介紹，今年4月北京市成立了由北京市藥品監(jiān)管局、北京市公安局、北京海關(guān)、北京市工商局、北京市衛(wèi)生局、北京市通訊管理局組成的聯(lián)合治理機(jī)構(gòu)，對北京市含興奮劑藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了法規(guī)培訓(xùn)及全面檢查，以保障奧運(yùn)賽事公平。

據(jù)了解，北京市藥品監(jiān)管局已陸續(xù)派出12名監(jiān)督員，對全市12家蛋白同化制劑和肽類激素廠家的16個品種實(shí)行每人一廠、定期檢查、每周報告的監(jiān)督措施，并全面清查了此類產(chǎn)品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)。截至5月底，對全市83家具有經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)自2007年11月以來所經(jīng)營的20個品種上萬筆銷售數(shù)據(jù)已逐一核查完畢，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)經(jīng)營行為。

5月1日，北京市藥品監(jiān)管系統(tǒng)的全體職工放棄休假，開展了興奮劑專項(xiàng)大檢查，行動中共檢查藥店586家，占全市藥店總數(shù)約14％，隨機(jī)檢查含興奮劑物質(zhì)藥品9864個，未發(fā)現(xiàn)藥店存在違規(guī)銷售行為。

6月10日至20日，北京市藥品監(jiān)管局巡查組對北京市城八區(qū)奧運(yùn)場館周邊及重點(diǎn)區(qū)域零售藥店進(jìn)行了巡查，未發(fā)現(xiàn)銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素行為。

北京市藥品監(jiān)管局還實(shí)施了“22家奧運(yùn)定點(diǎn)醫(yī)院興奮劑及藥品質(zhì)量安全保障專項(xiàng)檢查”。目前，各醫(yī)院含興奮劑藥品全部標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)注抽查合格率達(dá)100%，藥品采購、倉儲等藥品安全管理合格、有序。

對于北京市轄區(qū)內(nèi)涉及生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素原料的化工類企業(yè)，也是興奮劑檢查的重點(diǎn)。近期北京市藥品監(jiān)管局與北京市工商局聯(lián)合對這些企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，重點(diǎn)檢查庫存產(chǎn)品、生產(chǎn)銷售記錄和財(cái)務(wù)票據(jù)等情況，如發(fā)現(xiàn)違法行為，則立即啟動北京市六部門會簽的《執(zhí)法工作程序》，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。截至6月13日，全系統(tǒng)共檢查相關(guān)企業(yè)596戶，目前未發(fā)現(xiàn)問題。

為加大反興奮劑宣傳，北京市藥品監(jiān)管局還編寫了奧運(yùn)藥品安全保障專刊，在藥店擺放了反興奮劑展板和張貼畫，在電視臺和廣播的黃金時段播出了“強(qiáng)化藥品類興奮劑監(jiān)管，營造奧運(yùn)公平環(huán)境——北京藥監(jiān)在行動”等反興奮劑公益廣告。

在奧運(yùn)倒計(jì)時百天之際，北京市藥品監(jiān)管局召開了全系統(tǒng)誓師大會，全系統(tǒng)干部職工面向國旗宣誓——為加強(qiáng)興奮劑治理，保障奧運(yùn)藥品安全沖刺。

北京奧運(yùn)會運(yùn)動員專用藥品庫是奧運(yùn)藥械安全保障的重要環(huán)節(jié)之一。從這里配送出的每一批奧運(yùn)藥品耗材，都在北京市藥品監(jiān)管局的嚴(yán)格監(jiān)管之下。北京市藥檢所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所等技術(shù)單位不斷改進(jìn)試劑、方法學(xué)和檢測方法，增強(qiáng)快速檢測能力，并建立了應(yīng)急檢測專業(yè)隊(duì)伍。目前，用于賽事需求的藥械采購已全部完成，已采購藥械檢驗(yàn)完成率100％。

記者在采訪中了解到，自從去年與北京奧組委正式簽約，成為奧運(yùn)會、殘奧會以及“好運(yùn)北京”體育賽事的唯一藥品耗材配送服務(wù)商后，北京醫(yī)藥股份有限公司就全力以赴投入到這項(xiàng)工作中。

據(jù)北京醫(yī)藥股份有限公司董事長陳濟(jì)生介紹，自2007年7月28日起，以“好運(yùn)北京”測試賽為標(biāo)志，奧運(yùn)藥品耗材配送服務(wù)工作啟動。北藥股份迄今已為賽艇、皮劃艇、曲棍球、射箭、沙灘排球、公路自行車、棒球、摔跤、游泳、跆拳道等40場體育賽事的近200個醫(yī)療站點(diǎn)供應(yīng)了所需藥械，受到北京奧組委的好評。今年6月5日，奧運(yùn)藥械配送工作正式揭開序幕，截至目前，北藥股份已為奧運(yùn)村綜合醫(yī)院配送藥械2000多件。

陳濟(jì)生說：“我們對300多家生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)全部進(jìn)行了復(fù)核、確認(rèn)，所有藥品、醫(yī)療器械批批送檢，并對每個品種拍攝了照片，建立了質(zhì)量檔案，做到質(zhì)量可追溯。”

北藥股份還制定了《奧運(yùn)藥械專庫管理制度》，規(guī)定奧運(yùn)藥械專庫為北京奧運(yùn)會、殘奧會藥械物資儲存專用。

記者曾跟隨國家局興奮劑督查工作組參觀過奧運(yùn)藥械專庫。奧運(yùn)藥械專庫安裝有監(jiān)控和門禁系統(tǒng)，指定管理人員要嚴(yán)格按照授權(quán)進(jìn)入。專庫中運(yùn)動員藥品指南中的藥品都在相對獨(dú)立區(qū)域存放并懸掛“運(yùn)動員專用”標(biāo)牌。

據(jù)工作人員介紹，保衛(wèi)人員每日對專庫進(jìn)行巡視、檢查，并有記錄。商品出庫嚴(yán)格按照指令執(zhí)行，做到雙人揀選復(fù)核，全部包裝箱均在箱上方貼有奧運(yùn)專用封簽，并在封簽上簽字，商品運(yùn)輸時，做到專車專人，確保奧運(yùn)藥械配送準(zhǔn)確安全。

今年3月15日，依據(jù)北京奧組委《運(yùn)動員用藥指南》，北藥股份已經(jīng)將藥品全部采購到位，奧運(yùn)場館醫(yī)療站所需的藥械也全部進(jìn)入奧運(yùn)專用庫，而且備足了3倍的庫存量。

根據(jù)北京奧組委要求，今年7月7日以前，奧運(yùn)村綜合醫(yī)院所需藥品、醫(yī)療器械必須全部配送到位，7月20日以前，所有奧運(yùn)場館醫(yī)療站的藥品、醫(yī)療器械必須配送到位。此外，奧運(yùn)會期間還要做好突發(fā)事件的應(yīng)急保障。

“我們借助五大保障系統(tǒng)，全力以赴做好藥械采購、質(zhì)量檢驗(yàn)、商品養(yǎng)護(hù)、運(yùn)力調(diào)配、人員培訓(xùn)、應(yīng)急演練等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。”陳濟(jì)生表示，“公司編輯了《奧運(yùn)藥品耗材配送服務(wù)手冊》，嚴(yán)格奧運(yùn)藥品質(zhì)量管理、專庫管理等制度和配送服務(wù)流程，并制定了奧運(yùn)藥械配送應(yīng)急預(yù)案。公司堅(jiān)持24小時值班制，做好定點(diǎn)醫(yī)院急需藥品供應(yīng)。除對正常奧運(yùn)配送隊(duì)伍加強(qiáng)培訓(xùn)外，北藥股份還組織了三級奧運(yùn)配送應(yīng)急梯隊(duì)，所有隊(duì)員都進(jìn)行了嚴(yán)格的培訓(xùn)和考試，能熟練地完成奧運(yùn)配送各流程的工作。”

“奧運(yùn)把我們藥品監(jiān)管工作推向了一個更高的起點(diǎn)，”叢駱駱表示，“我們要在奧運(yùn)會中展示北京藥監(jiān)的良好形象，實(shí)現(xiàn)北京藥監(jiān)的高水平發(fā)展。通過奧運(yùn)，鍛煉一支堅(jiān)強(qiáng)有力的隊(duì)伍，形成一套行之有效的制度，擁有一批水平先進(jìn)的技術(shù)裝備，錘煉一種彌足寶貴的奧運(yùn)精神，為今后各類大型活動的藥品保障工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。”