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市食藥監管局開展藥品醫療器械監管行政執法檢查

【?2008-07-22 發布?】 美迪醫訊
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2008年7月7日至7月11日,呼市食藥監管局南海潮副局長帶領由九個旗縣區分局局長、副局長、業務室主任,市局稽查隊、法制辦有關人員組成的執法檢查組對5個旗縣分局進行了藥品、醫療器械監管行政執法檢查。
    
此次執法檢查的主要內容是藥品、醫療器械日常監管情況;案件受理與查處情況;藥品廣告監管情況;專項治理工作(包括興奮劑專項治理)開展情況;行政處罰案件法律文書使用與立卷歸檔情況;行政執法責任制制度制定與實施情況。并且實地查看了各旗縣部分藥品生產企業、批發企業、零售藥店、醫療器械專兼營企業和旗縣醫院及部分鄉鎮衛生院、村衛生室。
    
通過隨機抽查藥品、醫療器械生產、經營、使用單位和查閱各分局行政處罰案卷與相關文件資料,各分局能認真貫徹落實市局年初工作會議的精神,按照總體部署積極開展藥品、醫療器械市場整頓規范工作。城區、農區涉藥械單位監督覆蓋率均達到了時間過半、任務過半的標準;認真組織開展了市局下達的各項專項治理工作,并及時總結上報查處結果,興奮劑專項治理工作按照方案部署穩步推進;建立健全了藥品廣告監測制度,指定專人對轄區內媒體發布的藥品廣告進行監測;行政處罰案件基本能做到執法主體資格合法、違法事實清楚、證據確鑿、處罰依據法定、引用法律準確、處罰程序合法,罰沒款收繳分離、使用法定票據,無以罰代刑、以罰代管的情況,對需要追查源頭與流向的案件,及時移送有管轄權的食藥監管部門;貫徹落實行政執法責任制與行政執法過錯責任追究制,認真梳理本部門執法依據,并向社會公布,努力做到依法行政。
    
但在檢查中也發現各分局在市場監管、興奮劑專項治理、案件調查取證與法律文書使用和立卷歸檔等方面不同程度地存在一些具有共性的問題。主要表現在:一是對醫療機構藥品儲存、養護監管不到位。部分醫院不同程度地未按規定貯藏藥品;多數經營中藥材、中藥飲片的醫療機構、批發企業和零售企業未按規定對一些易生蟲、霉變的中藥材、中藥飲片不進行養護,個別零售企業雖做了養護記錄,但養護工作還不到位。二是個別藥品經營企業在個別含興奮劑的藥品包裝或說明書上漏注“運動員慎用”的字樣。三是行政處罰案件調查缺乏技巧,方法和技巧單一,手段滯后。四是在法律文書使用和行政處罰案件立卷歸檔方面存在未按規定規范使用法律文書和立卷歸檔不符合《藥品監督行政處罰案件文書立卷歸檔辦法》規定的問題。
    
針對實地檢查中發現的問題,南海潮副局長在向各醫療機構和藥品生產、經營企業負責人反饋意見時,明確要求必須予以整改,并責成分局進行跟蹤監督檢查。不能整改的,將依法進行查處。在與各分局座談時,南海潮副局長就做好監管工作又強調,一定要認真負責地做好本職工作,履行好光榮而神圣的職責。一定要認真負責,增強責任心,不論是領導干部,還是一般干部都要心懷大局,心系全局。一定要加強學習,打牢基礎,強化內部管理,鍛煉好隊伍,不斷提高執法水平和依法辦案能力,為保障公眾用藥、用械安全做出我們應有的貢獻。
本文關鍵字: 藥品 醫療器械 監管 
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