為進(jìn)一步提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理水平，強(qiáng)化ADR病例報(bào)告分析和利用，增強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，近日，江蘇省無(wú)錫市食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《藥品不良反應(yīng)（事件）應(yīng)急處理規(guī)程》。該《規(guī)程》規(guī)定：    
    
全市范圍內(nèi)如出現(xiàn)疑似藥品不良反應(yīng)死亡病例、同一藥廠的同一品種（尤其是同一批號(hào)）連續(xù)出現(xiàn)3例以上嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例，以及其他嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須啟動(dòng)應(yīng)急處置程序，開(kāi)展相關(guān)工作。應(yīng)急處置的原則是：一是統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分工負(fù)責(zé)。由市局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)的ADR應(yīng)急處置工作；各基層局按《規(guī)程》要求開(kāi)展相應(yīng)的處置工作；市ADR監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)；藥品稽查部門(mén)負(fù)責(zé)ADR涉及藥品的調(diào)查與抽樣；藥檢所負(fù)責(zé)ADR涉及藥品的檢驗(yàn)工作。二是預(yù)防為主，快速反應(yīng)。確保報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)、控制等環(huán)節(jié)銜接緊密，處置及時(shí)，措施得當(dāng)。三是屬地管理，分級(jí)負(fù)責(zé)。