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甘肅省藥監(jiān)五項(xiàng)措施強(qiáng)化技術(shù)支撐作用

【?2008-10-13 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
“檢驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的根本手段,檢驗(yàn)結(jié)果是評(píng)判最終監(jiān)督成效的主要依據(jù),科學(xué)監(jiān)管就是要充分發(fā)揮技術(shù)支撐的作用”,近日,省藥監(jiān)局局長(zhǎng)高建邦在貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局視頻會(huì)議精神座談會(huì)上強(qiáng)調(diào)指出,要從五個(gè)方面切實(shí)加大技術(shù)監(jiān)督力度,加強(qiáng)藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作。

一是要提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性。針對(duì)高危品種、高風(fēng)險(xiǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè),加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),擴(kuò)大質(zhì)量抽驗(yàn)覆蓋面。二是要充分發(fā)揮藥品快檢車的作用。利用快速鑒別等手段,擴(kuò)大對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量篩查的覆蓋面,提高“問題藥品”的發(fā)現(xiàn)率。三是要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)工作。加大藥品生產(chǎn)企業(yè)的葡萄糖注射液、維生素C注射液等藥品的抽檢頻次,試行大輸液重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目送檢制。四是要加強(qiáng)醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作,對(duì)在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、資質(zhì)有問題的醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須按照抽驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行抽驗(yàn),并送省局醫(yī)療器械檢測(cè)中心進(jìn)行檢測(cè),確保可疑產(chǎn)品檢測(cè)無(wú)遺漏。五是藥檢所、醫(yī)療器械檢測(cè)中心等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)要增強(qiáng)工作責(zé)任心,完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量保證體系,提高檢測(cè)識(shí)別能力,切實(shí)做到檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,分析評(píng)價(jià)客觀,檢測(cè)結(jié)論可靠,保證檢驗(yàn)報(bào)告的科學(xué)、真實(shí)、準(zhǔn)確,為監(jiān)管執(zhí)法提供可靠的技術(shù)支持。行政管理部門要大力支持技術(shù)部門的工作,自覺維護(hù)技術(shù)部門技術(shù)檢驗(yàn)的獨(dú)立性,保證檢驗(yàn)結(jié)果的客觀公正。

此外,省局還要求藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)部門要在做好法定檢測(cè)項(xiàng)目檢驗(yàn)的基礎(chǔ)上,積極開展非法添加物檢查,提高對(duì)“問題產(chǎn)品”的檢出率。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)藥 監(jiān)管 
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