河北出臺(tái)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評(píng)級(jí)實(shí)施細(xì)則，檢查評(píng)定表分為生產(chǎn)許可的規(guī)范性、生產(chǎn)現(xiàn)場的規(guī)范性、質(zhì)量檢驗(yàn)的規(guī)范性、執(zhí)行體系的規(guī)范性和落實(shí)監(jiān)管部門意見的嚴(yán)肅性等5個(gè)部分。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，日前，河北省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評(píng)級(jí)實(shí)施細(xì)則。細(xì)則將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查結(jié)果評(píng)定分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。

細(xì)則規(guī)定，各市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械 (397)(0)評(píng)論此篇文章其它評(píng)論發(fā)起話題相關(guān)資訊財(cái)訊論壇請(qǐng)輸入驗(yàn)證碼
(0)生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，根據(jù)檢查的結(jié)果評(píng)定企業(yè)的級(jí)別，并將評(píng)定級(jí)別記入企業(yè)的檢查檔案。企業(yè)的年度級(jí)別評(píng)定結(jié)果的確認(rèn)，取其中最低的級(jí)別作為企業(yè)的年度評(píng)定級(jí)別。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查按照《河北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查評(píng)定表》的規(guī)定進(jìn)行，檢查評(píng)定表分為生產(chǎn)許可的規(guī)范性、生產(chǎn)現(xiàn)場的規(guī)范性、質(zhì)量檢驗(yàn)的規(guī)范性、執(zhí)行體系的規(guī)范性和落實(shí)監(jiān)管部門意見的嚴(yán)肅性等5個(gè)部分。