面向制藥、生物技術、仿制藥和醫療設備行業提供藥品研發服務的領先供應商PharmaNet Development Group近日宣布將舉行兩場為期一天的免費座談會，討論關于生物仿制藥研發的臨床、學術和監管問題。此次題為“生物仿制藥的全球發展：挑戰和機遇”的座談會將于 7 月 27 日和 7 月 30 日分別在韓國首爾和中國北京舉行。

PharmaNet 在會上將鑒于本公司的豐富經驗，與到會者分享有關生物仿制藥全球法規監管框架的見解；同時，也會探討臨床前和臨床研究、評估可比性、免疫原性試驗以及臨床藥動學/藥效研究等方面的重要考慮因素。此外，會議還將以美國藥監管理為重點對幾例仿制藥進行案例分析。在會議安排的兩個問答環節，代表們將有機會就任何問題展開討論。

生物制劑帶動了處方藥市場的迅速發展，并越來越廣泛地應用于各種疑難病癥，例如癌癥、自身免疫性疾病和一些罕見疾病的治療當中。在 2016 年之前失去保護效力的生物制劑總值預期高達 250 億美元。因此，生物仿制藥產業面臨著巨大的市場機遇。PharmaNet 憑借其對生物制劑產品和生物仿制藥服務方面的優先地位，可協助公司有力地把握市場機遇。PharmaNet 的服務包括一到四期臨床研發項目、生物分析以及小分子和大分子產品咨詢服務。

PharmaNet Development Group 咨詢業務部的高級副總裁 Jeffrey Freitag 評論道：“PharmaNet 的員工在創新藥、仿制藥和生物仿制藥方面具有豐富的經驗和知識。生物仿制藥市場預期將快速增長，在此期間，PharmaNet憑借自己在這方面的優勢可以針對整個研發和治療領域提供全方位的服務，以滿足市場需求。研討會的舉辦為我們提供一個分享經驗和專業見解的機會，并有助于客戶提高生物仿制藥研制效率。”

PharmaNet 進行的臨床研究超過 30% 是在生物技術領域，其中有上百項研究針對生物分子，另有幾十項研究與單克隆抗體相關。PharmaNet的客戶還可以受惠于免疫和細胞的分析、 ELISA 或商用試劑盒的驗證等生物分析等方面的服務。另外，我們還開展結構分析鑒定、表征及相似性評估等服務。

更多有關 PharmaNet Development Group 研討會和報名方式的詳細信息，請發郵件至 phall@pharmanet.com，與 Patricia Hall 聯系。要進一步了解 PharmaNet Development Group 所提供多樣服務，請訪問 PharmaNet 的主頁 www.pharmanet.com

關于 PharmaNet Development Group, Inc.
PharmaNet Development Group, Inc. 是一家全球性藥品研發服務公司。它面向制藥、生物技術、仿制藥和醫療設備行業提供全面的服務。該公司從事早期和晚期咨詢、一期臨床試驗和生物分析及二、三、四期臨床研發項目。它在全球擁有大約 2300 名員工和 42 個辦公室及設施。PharmaNet已成為外包臨床研發領域公認的領跑者。