為進(jìn)一步加強醫(yī)療機構(gòu)植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作，通化市食品藥品監(jiān)督管理局采取五項措施。

一是與通化市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《2012年通化市醫(yī)療器械植入性醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項檢查工作方案》，成立了專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組。

二是分段進(jìn)行，要求醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行自查整改工作。現(xiàn)全市二級以上綜合醫(yī)院及開展相關(guān)業(yè)務(wù)的民營醫(yī)院已全部上交《醫(yī)療機構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械情況自查表》。

三是聯(lián)合檢查，加大對醫(yī)療機構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。我局協(xié)調(diào)同級衛(wèi)生行政部門，組成了聯(lián)合檢查組，檢查率達(dá)到100%。通化市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)檢查結(jié)果，與衛(wèi)生局聯(lián)合選取1戶管理水平較高的醫(yī)療機構(gòu)作為典型進(jìn)行示范宣傳，以便更好地推進(jìn)全市醫(yī)療機構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械的規(guī)范化管理。

四是展開倒查，與植入性醫(yī)療器械專營企業(yè)專項檢查情況相結(jié)合。通過開展植入性醫(yī)療器械專營企業(yè)專項檢查，檢查企業(yè)采購銷售的產(chǎn)品流向，對銷售到本轄區(qū)使用單位的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品和銷售票據(jù)進(jìn)行追溯倒查，通過雙方檢查結(jié)果比對，追根溯源，查看專營企業(yè)是否有代開發(fā)票、掛靠經(jīng)營的情況，查看醫(yī)療機構(gòu)是否從合法企業(yè)購進(jìn)植入性醫(yī)療器械、是否有專家自帶植入性器械使用的違規(guī)行為。經(jīng)查，通化市目前尚未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為。

五是產(chǎn)品監(jiān)督，嘗試建立植入性醫(yī)療器械采購使用網(wǎng)絡(luò)平臺。為進(jìn)一步提高我市植入性醫(yī)療器械的質(zhì)量管理水平，有效地達(dá)到植入性產(chǎn)品的追溯性監(jiān)管，要求專營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)按季度上報植入性醫(yī)療器械的采購、銷售（或使用）登記記錄表。目前，該局正與通化電信聯(lián)合開發(fā)建立藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品采購銷售使用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督平臺系統(tǒng)，嘗試首先建立并試點推行通化市植入性醫(yī)療器械采購使用網(wǎng)絡(luò)信息化平臺。此信息平臺建立后，將對所有植入性器械產(chǎn)品流向進(jìn)行實時監(jiān)控追溯，從而達(dá)到對各單位器械采購的“事前”監(jiān)管，更有效的杜絕非法產(chǎn)品、非法渠道、非法形式的器械產(chǎn)品流入我市，也可嚴(yán)密防止經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、出租證照、代開發(fā)票等違法違規(guī)行為的出現(xiàn)。