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捷邁公司在全球召回脊柱外科手術設備 【?2012-12-25 發布?】 美迪醫訊
備受矚目的特定手術工具是該公司的PEEK ARDIS插入器,該產品用于在脊柱手術中植入公司的PEEK ARDIS椎間間隔。處理過程還是非常謹慎的,該公司表示客戶投訴產品的破損率上升至大約0.52%。 但是,捷邁明確選擇更保險的一面,堅持表示公司尚未收到任何與術后骨折植入物相關的投訴。 捷邁在2008年6月到2012年12月,召回了銷往美國和全球的受影響產品,公司表示整合FDA官員、以及全球法規機構合作,協調召回事件。公司希望使用PEEK ARDIS插入器的外科醫生和醫院立即停止該產品,并歸還給該公司。這就意味著公司的 PEEK ARDIS椎間間隔器也將被停止使用,因為該產品只有通過插入器才可以被植入。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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