相關(guān)數(shù)據(jù)顯示12個月時的一期通暢率為87.7%，未發(fā)現(xiàn)支架斷裂。

近日，IDEV Technologies宣布在《美國心臟病學學院心血管介入雜志》上刊登了 Supera? 外周支架系統(tǒng)積極的臨床結(jié)果。

《Treatment of Complex Atherosclerotic Popliteal Artery Disease with a New Self-Expanding Interwoven Nitinol Stent: 12-Month Results of the Leipzig Supera Popliteal Registry》一文由德國萊比錫 Park Krankenhaus Hospital 醫(yī)學博士 Dierk Scheinert 撰寫。

在萊比錫的研究中，101名連續(xù)患者被植入125個 Supera 支架，從而成為研究對象。其中47.5%為完全閉塞患者，49.5%為糖尿病患者。植入支架的長度從40毫米到240毫米不等，均值為84.3毫米。12個月時的一期通暢率為87.7%。未發(fā)現(xiàn)支架斷裂。

Scheinert教授表示：“在這些患有重病的腘動脈內(nèi)植入支架滿12個月時達到與股淺動脈相似的通暢率證實Supera可用于治療未植入標準鎳鈦合金支架的患者。被大力壓縮、扭轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)和彎曲的腘動脈內(nèi)未發(fā)現(xiàn)支架斷裂，這證實了獨特的 Supera 設計和這款血管模擬支架的相關(guān)優(yōu)點。”

為獲得在科學和臨床上有意義的信息，登記處特意讓各類疾病（包括長病變、完全閉塞和血管鈣化）患者參與進來，而未預先設定納入和排除標準。因此，入選的患者足以反映真實情況。

IDEV總裁兼首席執(zhí)行官 Chris Owens 表示：“看到 Supera 支架在腘動脈內(nèi)的應用取得如此鼓舞人心的結(jié)果，我們感到非常興奮。醫(yī)生們表示，使用 Supera 治療股腘疾病的效果依然非常給力。”

IDEV目前正與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)合作，在美國開展一項旨在研究腘動脈支架植入的隨機IDE試驗。

Supera 支架簡介

Supera 支架使用模擬血管解剖的專有線網(wǎng)技術(shù)設計。在美國，Supera支架目前用于惡性腫瘤導致的膽道狹窄的姑息治療，而在其它多個國家則用于惡性腫瘤導致的膽道狹窄的治療以及經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 失敗后的外周血管使用。