隨著個性化治療的日益興起，基于核酸水平的分子診斷技術及相關產品迎來發展的春天。日前出臺的《生物產業發展規劃》明確指出，將繼續推進分子診斷試劑等一批創新產品的應用和產業化。

2月20日，全球分子診斷領域的領軍企業德國凱杰公司（以下簡稱“凱杰”）在廣州宣布，與中國規模最大的第三方醫學實驗室——金域檢驗，共同成立“凱杰分子病理示范實驗室”。

凱杰公司亞太區總裁施晨陽博士表示：“此舉將推動中國腫瘤個性化治療步伐加速，而隨著新醫改推進帶來的基層市場擴容，作為高端產品的分子診斷也需要下沉基層，才能謀得更廣闊的市場空間。”目前凱杰的分子診斷產品已經深入滲透到中國廣大的基層市場。

自動化分子診斷工作站首登中國

據介紹，凱杰與金域檢驗此次共同成立的“凱杰分子病理示范實驗室”，基于凱杰行業領先的自動化分子診斷工作站 QIAsymphony RGQ，金域檢驗將使用凱杰 therascreen 實體腫瘤分子標志物檢測試劑和 Ipsogen 血液癌癥分子標志物檢測試劑，開展相關腫瘤分子診斷檢測，共同提高中國分子病理檢測的標準和質量。

施晨陽博士表示：“自動化分子診斷工作站 QIAsymphony RGQ這個系統，自兩年前在全球推出以來，已經有超過1000套被廣泛用于全球各地的大型醫學中心和第三方檢驗機構，此次與金域展開合作，是該系統工作平臺首次登陸中國。”

據《2012 中國腫瘤登記年報》披露，我國腫瘤發病率為 285.91/10 萬，每年新發腫瘤病例估計約為 312 萬例，平均每天 8550人。施晨陽博士表示，借助分子病理學檢測技術，人們對腫瘤等疾病本質的認識更加深化，相應的針對性治療也取得了很好的效果，有力地推動了個性化醫療的實踐。

“過去腫瘤治療手段單一、方法雷同，就靠手術、放療和化療‘三板斧’，千人同一藥、千人同一量，治療時很容易造成‘殺瘤一千，自損八百’的局面 。”金域檢驗董事長兼首席執行官梁耀銘進一步指出，“金域檢驗的網絡覆蓋全國13000多家醫療機構，目前在國內在21個省會城市（包括香港）擁有中心實驗室。此次合作將借助QIAsymphony RGQ這個自動化、標準化及規模化的先進平臺，更準確檢測出每一位腫瘤患者的致病‘元兇’，根據檢測結果對癥下藥，精確量化治療，有效提高腫瘤患者的生活質量和治愈率。”

“目前國內的腫瘤個性化治療正處在起步階段，而國外已經較為成熟，凱杰已經和全球15個最大的制藥企業展開全方位的伴隨診斷合作。所謂伴隨診斷，就是指在對病人給藥治療前，先做分子診斷層面的篩查，然后根據篩查的結果進行個性化治療，這樣可以避免盲目治療和用藥，實現更好的經濟效益和社會效益。”施晨陽博士進一步指出：“凱杰和金域檢驗的合作，將提高中國分子病理檢測的標準和質量，進一步推動腫瘤個性化治療的加速發展。”

下沉基層 實現多贏

分子診斷技術和相關產品在提高醫療質量、保障醫療安全方面發揮著重要作用，但不得不提的是，“個性化治療”和“分子診斷”這樣的詞匯在一般大眾印象中往往意味著高端和價格昂貴。而一項好的治療技術和產品，只有讓最廣泛的病患受益，才是真正有價值的技術和產品，伴隨而來的也將是更廣闊的市場空間。

為了使這種尖端技術變得廉價，從而更好地為提高廣大人民的健康水平服務，政府層面對于推動分子診斷產業化一直不遺余力。“十一五”以來，國務院批準發布了《促進生物產業加快發展的若干政策》和《生物產業發展“十一五”規劃》，對推動國內分子診斷行業的發展起到極大的推力。而近日出臺的《生物產業發展“十二五”規劃》也再度提及推進分子診斷行業，指出將加快發展分子診斷、生物芯片等新興技術，并加速推動其產業化。

而隨著新醫改的不斷深入，廣大的基層市場日益被看好，不管是制藥企業還是醫療器械企業，國內外相關行業巨頭均紛紛大舉進軍這一市場。而作為全球分子診斷領域的領軍企業，凱杰也早已嗅到其中的商機。

施晨陽指出：“醫改的主要利好在于會建立起一個大眾化的公共醫療體系，這里有更多的診斷方法和技術將得到應用。其中，新醫改重點發展邊遠地區、農村的基礎醫療，這塊市場就是極大的機遇。近兩年凱杰的市場已經深入滲透到中國廣大的二、三線城市，甚至是一些邊遠地區，那里的病患也用上了分子診斷的技術和產品。”

雖然分子診斷在一般人聽來是高科技產品，其技術含量和相對較高的價格可能不適宜在中國廣大的基層市場使用和推廣，但對于這一點，施晨陽認為不是問題，他說：“凱杰思考得更多的是如何進入這一市場并形成多贏的局面。”

“凱杰已經在運用自身的研發和技術優勢，開發針對欠發達和偏遠地區，技術更加先進、檢測手段更加方便、價格也更加便宜的便于普及的新產品。”施晨陽進一步指出，“凱杰最新發布的宮頸癌篩查產品careHPV就是這樣一款符合基層市場需求的分子診斷產品，該產品預計在3月份于中國上市，后續還將有婦女早產篩查等一系列面向廣大基層市場的分子診斷產品推出。”