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防粘連產品市場藍海待開拓

【?2013-03-06 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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“術后防粘連課題在學術上是冷門,但市場上術后防粘連產品卻表現(xiàn)活躍,臨床應用也有待規(guī)范。”近日,一位外科專家在上海舉辦的“腹腔術后粘連防治專家研討會”上如是說。

 

學術遇冷

外科手術后粘連是愈合過程中必然發(fā)生的病理生理現(xiàn)象,系由于組織的創(chuàng)傷使結締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結合在一起,形成的異常結構,醫(yī)學上稱為“術后組織粘連”。

“手術開腹后與空氣接觸,機體組織就有可能發(fā)生粘連,這屬于正常的防御功能,關鍵是發(fā)生在有些部位會引起術后并發(fā)癥。”浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院副院長蔡秀軍教授表示。

據(jù)統(tǒng)計,在首次開腹手術中,有高達93%的患者在腹腔鏡二次探查時發(fā)現(xiàn)粘連,術后并發(fā)癥包括小腸梗阻、繼發(fā)性不孕癥以及腹盆腔疼痛。

“粘連引起的嚴重并發(fā)癥需要二次手術治療,術后又會引起新的粘連,反復發(fā)作,加重了患者的身心痛苦和經濟負擔。在美國,每年因粘連相關疾病產生的醫(yī)療費用支出高達50億美元。”北京腫瘤醫(yī)院院長季加孚教授介紹。

目前國內醫(yī)生對于手術后粘連的發(fā)生尚未給予足夠重視,在萬方文獻數(shù)據(jù)庫國內1000多萬篇論文中進行檢索,1999~2012年僅988篇文章與腹腔粘連防治相關。

 

市場趨熱

目前,臨床上主要通過手術精細化操作、術后護理的物理療法、藥物預防、生物屏障物質預防等方法減少腹部術后粘連的發(fā)生,生物屏障物質預防則采用術后防粘連類醫(yī)械產品。

近年來,我國防粘連類醫(yī)械產品市場規(guī)模呈穩(wěn)定增長的趨勢。一項調查顯示,2010 年我國醫(yī)療機構住院病人手術人次約3000 萬人次,如其中30%的手術采用防粘連產品,其用量為900萬例,以每人使用一份該產品、每份300元計算,市場容量為27億元,而2010年我國防粘連產品總銷售額為6.75 億元,此類產品具有巨大的市場空間。據(jù)預測,2016年我國防粘連產品市場規(guī)模將達約39.25 億元,年復合增長率將達31.31%。

目前,國內已有40多種術后防粘連產品,主要有醫(yī)用透明質酸鈉凝膠、醫(yī)用幾丁糖、生物可吸收醫(yī)用膜、聚乳酸防粘連凝膠、手術防粘連液,而前兩種產品的銷售額占防粘連產品市場份額的80%以上,生物可吸收醫(yī)用膜類植入性防粘連醫(yī)械產品市場有很大空間。

應用待規(guī)范

一位業(yè)內人士表示,目前各家醫(yī)院使用的術后防粘連產品各不相同,有的產品1~2天降解,難以達到防粘連效果,而有的產品降解慢對患者機體造成負擔,臨床應用有待規(guī)范。

據(jù)了解,去年,賽諾菲進軍中國醫(yī)療器械領域,推出的防術后粘連的生物薄膜產品Seprafilm保持物理分離作用達7天,并在4周后完全降解為水和二氧化碳,理論上能較好地防術后粘連。國外有報告顯示,使用該產品的患者,術后無粘連的機會比不使用者提高8倍。

“實際上,創(chuàng)傷愈合、瘢痕形成的機制較為復雜,并且在人種、個體上都存在差異,而術后粘連也可以理解為體內的瘢痕形成,因此同種產品應用在不同患者身上的效果或存在差異。”首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院普外科主任張忠濤教授告訴記者,我國目前缺乏規(guī)范化的粘連預防專家共識或指南去指導臨床醫(yī)生如何根據(jù)手術類型、患者情況等選擇適合的防粘連產品,無論是國產還是進口的產品,在臨床應用上都需進行規(guī)范。

專家呼吁在符合倫理的情況下,國內的外科醫(yī)生聯(lián)系起來,以多中心臨床研究的方式對術后粘連的預防與治療進行探索,拿出中國的數(shù)據(jù),提高我國腹腔術后防粘連的水平。

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