近日，原衛(wèi)生部印發(fā)了《新型大型醫(yī)用設備配置管理規(guī)定》；國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（下簡稱衛(wèi)計委）也公布了高端放射治療設備和內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)2013~2015年的配置規(guī)劃（以下簡稱配置規(guī)則），并強調(diào)嚴禁公立醫(yī)院采取合作分成等形式引進大型醫(yī)用設備。

衛(wèi)計委強調(diào)，堅持公立醫(yī)院購置大型醫(yī)用設備以政府投入為主。按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關要求，要積極爭取財政投入，落實公立醫(yī)院政府補助政策。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生行政部門要積極協(xié)調(diào)價格主管部門，嚴格落實政府投入購置的公立醫(yī)院大型醫(yī)用設備按照扣除折舊后的成本制定醫(yī)療服務價格的政策，降低大型醫(yī)用設備檢查治療價格。

大型設備配置受限

根據(jù)《新型大型醫(yī)用設備配置管理規(guī)定》：新型大型醫(yī)用設備是指首次從境外引進或者國內(nèi)研發(fā)制造，經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊后，單臺（套）市場售價在500萬元人民幣以上，還沒有列入國家大型醫(yī)用設備管理品目的醫(yī)學裝備。新型大型醫(yī)用設備經(jīng)過配置適宜性評估后，醫(yī)療機構(gòu)方可裝備使用。

據(jù)配置規(guī)劃，到2015年底，全國公立醫(yī)院高端放射治療設備規(guī)劃配置50臺，內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)規(guī)劃配置36臺。社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)均按照全國總量的20％規(guī)劃配置，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)籌安排。此外，對重離子/質(zhì)子腫瘤治療系統(tǒng)應用情況做出綜合評估以前，暫不審批新增配置。

據(jù)介紹，大型醫(yī)用設備區(qū)域布局和資源調(diào)整將優(yōu)先考慮在國家和區(qū)域醫(yī)療中心城市配置，鼓勵和支持建立區(qū)域性大型醫(yī)用設備中心，集中配置使用，建立共建、共管、共用機制，促進資源共享。高端放射治療設備重點支持腫瘤專科醫(yī)院和腫瘤專科特色明顯的綜合醫(yī)院配置，內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)配置規(guī)劃實施要與設備和耗材價格控制實行聯(lián)動。

與此同時，非公立醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設備配置數(shù)量也將在全國范圍內(nèi)統(tǒng)籌安排。衛(wèi)計委將支持非公立醫(yī)療機構(gòu)按照批準的執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)院等級、服務人口數(shù)量和服務能力等，合理配備大型醫(yī)用設備；將優(yōu)先安排政府投資購置、社會慈善事業(yè)捐贈的醫(yī)療機構(gòu)，并按扣除折舊后的成本制定檢查價格；嚴禁合作分成、企業(yè)投放。

分成引進成歷史

此次規(guī)定中對整個行業(yè)影響最大的就是嚴禁“合作分成、企業(yè)投放”。

據(jù)了解，中國醫(yī)療器械市場傳統(tǒng)銷售方式是生產(chǎn)廠家整合代理商的資源把設備賣給醫(yī)院，其不足在于成單周期長（要經(jīng)過科室主任、設備科、副院長、院長、招標等環(huán)節(jié)）、費用高、競爭激烈、利潤空間低，并不適用于所有醫(yī)院和醫(yī)療設備的銷售，因為各級醫(yī)院采購醫(yī)療設備的情況差異很大。

1000多萬元的大型醫(yī)療設備和幾萬元、幾千元的小設備采購流程勢必不同。有些醫(yī)院想采購醫(yī)療設備，但一時拿不出錢，醫(yī)療設備供應商會采取合作分成的形式，如50萬元的設備，醫(yī)院先支付10萬元，然后按五五分成，當供應商的分成金額達到40萬元時，合同終止，設備歸醫(yī)院所有。對于很多醫(yī)療器械企業(yè)來說，為開拓市場，便形成了這種合作分成的銷售模式。

業(yè)內(nèi)人士指出：“這種銷售方式有利于規(guī)避惡性競爭，無需招標，不足在于風險大、資金壓力大，供應商簽訂這種合同很謹慎，通常合同價格是經(jīng)銷價的2.5倍，且供應商要和醫(yī)院上下都有良好的關系。最重要的是，在合同有效期內(nèi)，醫(yī)院高層人員沒有變動。”

由于這樣的銷售模式可以實現(xiàn)利益的輸送，因此，很多醫(yī)療器械企業(yè)都開始采取這樣的銷售模式，此次衛(wèi)計委采取禁止措施，將使得這一銷售模式徹底終結(jié)。

市場催生新模式

一些新的銷售模式有望取代這一銷售模式。2005年以來，隨著醫(yī)療設備銷售競爭愈來愈激烈，一些醫(yī)院為了評級或新大樓落成，需要購進一批設備。有的醫(yī)療設備經(jīng)銷商開始轉(zhuǎn)型，試水“醫(yī)療項目打包”，把科室需要的設備集中在一起打包賣給醫(yī)院。這種銷售方式對醫(yī)院的議價能力強，成交金額大，由于模式簡單、高效，一些醫(yī)院比較愿意接受。在北京、上海、江蘇、安徽等地，做“醫(yī)療項目打包”的經(jīng)銷商已經(jīng)形成規(guī)模。

據(jù)了解，很多跨國企業(yè)已經(jīng)采取醫(yī)療設備投資的方式來銷售醫(yī)療器械。這種模式不同于合作分成，區(qū)別在于合作分成依然停留在賣設備的層面上，醫(yī)療設備投資提供的是一體化、完整的、全方位的解決方案。它不僅提供醫(yī)療培訓、產(chǎn)品維護等配套服務，為了更好、更快地實現(xiàn)產(chǎn)品價值，還將提供市場推廣、項目管理、宣傳促銷等相關性服務，讓客戶在新項目運營時沒有后顧之憂。

此外，近些年來，隨著醫(yī)學科學以及生物工程技術的發(fā)展，醫(yī)院對高端醫(yī)療設備需求激增，很多大型跨國企業(yè)如GE醫(yī)療和飛利浦開始采取引入融資租賃公司的方式來銷售。據(jù)記者了解，這是一個多方共贏的銷售方式。在國外，融資租賃已經(jīng)是非常成熟而廣泛的金融工具，但對很多國內(nèi)用戶，尤其是醫(yī)院來說，還是相對新鮮的事物。