<center>關于征求將腰痛帶等產品不作為醫療器械管理意見的通知</center>

<center>國藥監械[2003]28號</center>

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各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：

    最近，我局陸續收到對一些產品如何界定問題的請示，由于這些產品的預期目的、能及用途等均不符合《醫療器械監督管理條例》中有關醫療器械的定義，擬不作為醫療械管理。現征求你們對此問題的意見。

    一、各種腰痛帶、護膝、護踝等關節防護用品：用于關節外部的保護。

    二、足底振板：用于保健按摩足部。

    三、焦度計：用于測量眼鏡鏡片(含角膜接觸鏡鏡片)的頂焦度和棱鏡度，確定鏡片光學中心和軸位、并打印標記，檢查鏡片是否爭取按照在鏡架中的測量儀器。

    四、杯型雙腔磁水器：用于對水進行磁化處理的杯型容器。
    對上述產品界定問題的征求意見時間為2003年1月24日至2月20日。意見可通過傳真郵寄方式予以反饋，逾期按無不同意見對待。

    傳    真：(010)68315665
    通信地址：北京市北禮士路甲38號
              國家藥品監督管理局醫療器械司
    郵政編碼：100810


                                                        國家藥品監督管理局
                                                      二○○三年一月二十四日/**/