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國產疫苗有望列入世界衛生組織采購名單

【?2003-12-31 發布?】 美迪醫訊
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世界衛生組織2003年12月下旬對我國疫苗產業進行了終期考核,結論是除疫苗不良反應監督管理和GMP認證等個別項目沒有達標外,基本符合國際通用標準的要求。這表明,國產疫苗有望列入世界衛生組織采購名單。

國家食品藥品監督管理局安全監管司有關負責人表示,我國疫苗生產企業已具備參與世界疫苗市場競爭的能力,今后國產疫苗很有可能被世界衛生組織選中。

為了確保質量,長期以來,世界衛生組織只選擇那些通過國際通用標準認證的疫苗生產企業,向他們購買產品援助發展中國家。世界各大疫苗生產商于是紛紛引入國際通用標準,提高企業的國際競爭力。目前,全球約有20家企業被世界衛生組織認可為疫苗供應商,我國還沒有一家企業能夠獲得這項認可。

近年來,國家食品藥品監督管理局積極推動國內疫苗產業的發展,特別是通過引進國際通用標準、開展學術交流、組織國外專家來華授課等方式,促進國內疫苗生產企業提高產品質量,促使世界衛生組織加深對我國疫苗產業發展現狀的了解。

針對目前我國疫苗產業存在的不足,不久前,國家食品藥品監督管理局專門在蘭州舉辦了首期疫苗GMP(國際通行的藥品生產質量管理規范)培訓班,邀請世界衛生組織專家從疫苗生產的人員管理、水系統、空氣凈化系統、驗證等方面,向國內學員詳細介紹GMP的基本觀點,培訓所用教材也是由世界衛生組織提供的。2004年,類似培訓班還將在蘇州、北京、昆明等地舉辦。

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