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美敦力因電容器問(wèn)題召回兩種ICDs

【?2004-04-23 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

目前,美敦力正在召回兩種型號(hào)的植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器,原因是該公司發(fā)現(xiàn)這兩種ICDs的充電時(shí)間比預(yù)計(jì)時(shí)間要長(zhǎng),實(shí)際上就是儀器上使用的電容器出了問(wèn)題

美敦力在一份申明中稱,它近來(lái)注意到有4名病人的死亡和至少一起嚴(yán)重事故與這些ICDs的電容器性能有關(guān)。

 

據(jù)稱,共有6268個(gè)這種ICDs進(jìn)入了市場(chǎng),還有1800個(gè)病人正在使用,這些ICD都是1998年前后的產(chǎn)品。

 

美敦力公司從本月5日開(kāi)始向醫(yī)生發(fā)出這一通知,在對(duì)安裝了這種ICD充電時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)后, 醫(yī)生可以決定是否對(duì)更換儀器,這兩種ICD型號(hào)是Micro Jewel IIGEM DR

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