今年以來，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管力度空前加大。繼年初頒布了“凡是按地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品全部退出市場(chǎng)的決定”之后。，國(guó)家發(fā)改委會(huì)同有關(guān)部門制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》，其中涉及藥品生產(chǎn)的限制類項(xiàng)目有：維生素Ｃ原料藥、青霉素原料藥、勞動(dòng)保護(hù)及三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥，無新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目（填充液體的硬膠囊除外），原料為瀕危、緊缺動(dòng)植物藥材，且尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目。國(guó)家發(fā)改委發(fā)文降低２４種抗感染類藥品零售價(jià)格。２０００家企業(yè)和近９００家車間、９００多家藥品批發(fā)企業(yè)、５０００多家藥品零售企業(yè)因?yàn)闆]有拿到ＧＭＰ證書或通過ＧＳＰ認(rèn)證而停止生產(chǎn)或停止?fàn)I業(yè)。同日，抗生素“限售令”也將開始實(shí)施，未列入非處方藥品目錄的各種抗生素，在全國(guó)范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售。凡是包裝不合格的中藥飲片一律不得銷售，否則將按假劣藥論處。

ＧＭＰ認(rèn)證及其影響

ＧＭＰ是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱，它對(duì)藥品生產(chǎn)的全過程有嚴(yán)格的規(guī)范要求，包括藥品標(biāo)簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方面。從１９９８年起，我國(guó)開始分劑型、分步驟、限期強(qiáng)制實(shí)施ＧＭＰ。目前已經(jīng)通過ＧＭＰ認(rèn)證的３０００多家企業(yè)占據(jù)了近９０％的市場(chǎng)份額，血液制品、粉針劑、大容量注射劑和小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)已先后全部通過了認(rèn)證。與此同時(shí)，近２０００家企業(yè)和近９００家車間不得不停產(chǎn)。

ＧＭＰ認(rèn)證無疑將使醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)集中度和經(jīng)濟(jì)效益集中度進(jìn)一步提高，有利于在一定程度上改變了我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)多、小、散、亂的問題?？梢灶A(yù)計(jì)，ＧＭＰ認(rèn)證也會(huì)進(jìn)一步加快我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)重組的步伐，提高我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。但就短期來看，由于受市場(chǎng)需求的制約，ＧＭＰ認(rèn)證也使一些醫(yī)藥企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本明顯提高，因此，如何減輕成本壓力，通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力將成為醫(yī)藥企業(yè)未來的重要任務(wù)。在區(qū)域影響上，一些醫(yī)藥后起省份受到的影響比較大，預(yù)計(jì)這種影響將會(huì)持續(xù)。

藥品降價(jià)與限售令

國(guó)家發(fā)改委將２４種抗感染類藥物整體降價(jià)，平均降價(jià)幅度為３０％，最高達(dá)５０％。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，從７月１日起，全國(guó)范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，才能銷售未列入非處方藥目錄的各種抗菌藥物，包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核、抗真菌藥物。

由于抗感染藥是市場(chǎng)份額和消費(fèi)數(shù)量金額最大的種類，此次降價(jià)將對(duì)減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)起到積極的作用。

雖然國(guó)際抗生素原料藥市場(chǎng)價(jià)格一直在不斷下降，但由于成本低廉，抗生素市場(chǎng)價(jià)格仍相對(duì)較高，特別是醫(yī)院中藥品價(jià)格更高。高額利潤(rùn)的吸引，抗生素在藥店的銷售份額不斷攀升，平均占到銷售額的三成左右。隨著限售令的實(shí)施，全國(guó)藥品零售市場(chǎng)、生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)均受到了不同程度的影響。藥品市場(chǎng)依然存在抗生素濫買濫賣現(xiàn)象，藥店的抗生素銷售大幅下降，一些藥店已計(jì)劃申請(qǐng)開中醫(yī)診所，以彌補(bǔ)處方來源的不足，而消費(fèi)者得到的則是更大不便。

具體分析看，由于我國(guó)８５％的抗生素在醫(yī)院銷售，而且使用高檔抗生素也是醫(yī)院，“限售令”對(duì)零售藥店的限售并不能從根本上解決抗生素濫用問題。

有關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)也支持這一判斷：今年上半年我國(guó)藥品實(shí)際零售價(jià)格出現(xiàn)了小幅下降，但醫(yī)院的平均實(shí)際零售價(jià)卻比藥店高出３９．５０％。２、４、６月全國(guó)藥品總體實(shí)際零售價(jià)分別比上期降低２％、２％和１％，累計(jì)降幅為５％。６月份監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)院１００種常用藥全國(guó)平均實(shí)際零售價(jià)高于總體平均水平的１．８５％，藥店的１００種常用藥全國(guó)平均實(shí)際零售價(jià)則低于總體平均水平的１６．１５％；醫(yī)院和藥店相比，則醫(yī)院的平均實(shí)際零售價(jià)高于藥店３９．５０％，其中化學(xué)藥品高３５．８８％，中成藥高４４．８３％。

因此，解決藥品價(jià)格和抗生素濫用的出路在于改革，在醫(yī)院、生產(chǎn)廠家和零售終端的聯(lián)動(dòng)。

藥品招標(biāo)與醫(yī)療體制改革

從上世紀(jì)９０年代中期，一場(chǎng)自上而下的藥品價(jià)格改革在我國(guó)正式展開，迄今一共有了１２次的藥品價(jià)格調(diào)整。與此緊密相關(guān)的是藥品招標(biāo)，其初衷之一就是規(guī)范藥品價(jià)格。由于藥價(jià)改革說到底是廠家、流通企業(yè)、醫(yī)院和消費(fèi)者之間利益的重新調(diào)整，因此在這一利益鏈條上，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，就是爭(zhēng)取一個(gè)滿意的出價(jià)。但現(xiàn)實(shí)的復(fù)雜性卻使得藥企不得不從源頭開始要為藥品流通的每個(gè)環(huán)節(jié)的利潤(rùn)分配操心。為此，國(guó)家推出藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，但結(jié)果卻是醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥價(jià)大大降低，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最終價(jià)格并沒有因此而降低。有關(guān)方面在調(diào)查了８９家藥品供應(yīng)企業(yè)的２２０２種藥品進(jìn)銷差價(jià)后發(fā)現(xiàn)，藥品總體上差價(jià)率過高，其中醫(yī)院占有了絕大部分的藥品差價(jià)，而藥品經(jīng)銷商獲利水平相對(duì)較低。

為了抑制醫(yī)院環(huán)節(jié)的藥價(jià)虛高，政府出臺(tái)了順加作價(jià)的規(guī)定，要求醫(yī)院根據(jù)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的進(jìn)價(jià)加上一定的差率出售給患者，但實(shí)際結(jié)果是醫(yī)院更多地使用高價(jià)藥。有關(guān)方面的資料顯示，同樣規(guī)格的藥品，由于市場(chǎng)批發(fā)價(jià)有高有低，高價(jià)藥反而更容易中標(biāo)。藥品招標(biāo)引起關(guān)注源于今年４月６日，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)以及１０個(gè)省（市）醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)共計(jì)１３家協(xié)會(huì)聯(lián)名向國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)遞交了《關(guān)于請(qǐng)求終止藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的建議》?！敖ㄗh”痛陳實(shí)行了５年的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的種種弊端，提出了終止藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的請(qǐng)求。

其實(shí)，藥品價(jià)格改革必然要觸及現(xiàn)有利益鏈條上不同團(tuán)體的利益，藥品價(jià)格改革的目標(biāo)不能是多元的，制造部門是為了優(yōu)勝劣汰，達(dá)到治理生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)多、小、低、散、亂的目標(biāo)。社會(huì)保障部門則是實(shí)現(xiàn)解決消費(fèi)者藥價(jià)虛高問題，醫(yī)院管理系統(tǒng)則是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院的發(fā)展。因此，在這一鏈條上，改革需要一系列的配套措施和科學(xué)的管理手段。如產(chǎn)品分類定價(jià)之間的價(jià)差如何具有可操作性，醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制問題如何解決等?？傮w上說，實(shí)現(xiàn)“三項(xiàng)制度”改革的聯(lián)動(dòng)，才能解決藥品集中招標(biāo)帶來的各種流弊，達(dá)到規(guī)范藥品流通的目標(biāo)。

醫(yī)藥工業(yè)全年預(yù)計(jì)增長(zhǎng)１５％

從上半年醫(yī)藥工業(yè)總體運(yùn)行態(tài)勢(shì)和當(dāng)前宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境，以及醫(yī)藥工業(yè)面臨的市場(chǎng)、政策等環(huán)境看，預(yù)計(jì)全年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)增長(zhǎng)將１５％左右。首先，雖然ＧＭＰ及ＧＳＰ實(shí)施使一些企業(yè)停止生產(chǎn)，但由于這類企業(yè)占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的比重很小，因此，對(duì)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)影響有限；其次，２００３年的非典使得當(dāng)年醫(yī)藥工業(yè)上半年增速很高，基數(shù)提高在一定程度上導(dǎo)致今年上半年醫(yī)藥工業(yè)增速持續(xù)放慢，而２００３年下半年基數(shù)相對(duì)有所“降低”，因此，保持一定增長(zhǎng)的“基礎(chǔ)”是存在的；最后原材料價(jià)格，尤其是石油等價(jià)格的居高不下和產(chǎn)品價(jià)格的下行將直接加大企業(yè)經(jīng)營(yíng)的成本壓力，必將在一定程度上制約企業(yè)的生產(chǎn)。

就具體領(lǐng)域看，首先，在價(jià)格的總體趨勢(shì)上，在經(jīng)過１２次藥價(jià)調(diào)整之后，尤其是７月份的降價(jià)實(shí)施之后，下半年政策再調(diào)整可能性不大，因此預(yù)計(jì)總體價(jià)格水平將保持平穩(wěn)。其次，一些中藥企業(yè)在“抗生素限售”導(dǎo)致的抗菌消炎藥市場(chǎng)爭(zhēng)奪中會(huì)取得一定成效，尤其是目前已有品牌優(yōu)勢(shì)，并具有大路品種的企業(yè)。再次，ＧＭＰ實(shí)施等因素導(dǎo)致的無序競(jìng)爭(zhēng)將有所緩解，但更高層次的競(jìng)爭(zhēng)將日趨激烈，預(yù)計(jì)重組力度會(huì)有所加大，但頻度會(huì)降低。