近日，從深圳市華瑞同康生物技術(shù)有限公司獲悉，一種腫瘤早期檢測新武器--新型腦腫瘤細(xì)胞增殖早期檢測標(biāo)記物-TK1，已由中瑞兩國科學(xué)家研制成功，該免疫組化染色劑盒的臨床研究已由深圳市華瑞同康生物技術(shù)有限公司和瑞典Karolinska醫(yī)學(xué)院臨床研究中心及三家省級醫(yī)院合作完成。

據(jù)悉，目前只有美國、日本、瑞典和中國4個國家擁有KT1此項技術(shù)、前三個國家目前只局限于實驗階段，只有中國已經(jīng)進入了市場化和商品化階段。據(jù)該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此項技術(shù)已達(dá)到了世界領(lǐng)先水平，并已在美國和中國申請了。此項技術(shù)是所有檢測試劑中唯一即可用于血清方面檢測，又可應(yīng)用于免疫方面檢測的試劑。

此次研究收集了肺癌、胃癌、腸癌、肝癌、前列腺癌等多種癌組織標(biāo)本共計410例，健康組織對照30例。其中包括肺腺癌、肺鱗癌120例、乳腺癌92例、直腸癌54例、胃癌標(biāo)本45例。研究單位使用TK1免疫組化染色試劑盒對這些標(biāo)本進行了免疫組織化學(xué)（ABC法）的觀察和研究。結(jié)果表明：該公司生產(chǎn)的TK1免疫組化染色試劑盒的準(zhǔn)確率為62.5%--83%，特異性是100%（P0.001）。

使用TK1檢測試劑盒與進口的PCNA和KI-67檢測試劑盒在肺癌、乳腺癌和正常人的對比檢測中顯示：在腺癌檢測中，TK1的免疫組化特征染色效果優(yōu)于KI-67，與其他癌的對比檢測結(jié)果無顯著差異。經(jīng)大量臨床試驗結(jié)果表明：TK1檢測試劑的特異性較高，陽性率和準(zhǔn)確率在65%以上。