在2005年11月15日美國達拉斯召開的美國心臟學會(AHA)學術大會上,研究者公布了人們期盼的一項高危人群強化降脂的重要試驗-強化降脂進一步減少臨床終點試驗(Incremental Decrease in Endpoints through Aggressive Lipid Lowering,IDEAL)的結果,同時,《美國醫學會雜志(JAMA)》發表了該研究的全文,并附有評論。

高危人群強化降脂背景

1994年美國達拉斯AHA會議公布了北歐國家合作完成的多中心臨床試驗4S研究的結果。4444例冠心病患者被隨機分配接受辛伐他汀20~40 mg/d或安慰劑治療,平均隨訪5年。辛伐他汀顯著降低總死亡率、非致死性心肌梗死和心血管死亡,而未增加非心血管死亡,從而拉開了他汀革命的序幕。隨后的一些試驗證明,降低膽固醇,尤其是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),可使初發或再發心肌梗死均下降三分之一。

由此人們提出了新問題和新挑戰:我們能不能做得更好?尤其是對于高危人群(冠心病及其等危癥)或極高危患者(包括急性冠狀動脈綜合征、糖尿病合并心肌梗死、心肌梗死合并代謝綜合征等), LDL-C降得更低是否更好?使用大劑量他汀是否安全,是否增加非心血管死亡危險?于是,研究者開始了高危人群強化降脂的新探索。

2004年美國成人膽固醇教育計劃(NCEP)成人治療專家組(ATP-Ⅲ)發表報告,在強調應將高危患者的LDL-C降至<100 mg/dl目標的同時,還建議醫師應考慮把上述極高危患者LDL-C降至<70 mg/dl。這一報告被一些國外雜志幽默地稱為ATP3.5,反映了專家組的科學嚴謹,因為當時僅有PROVE-IT一項大規模預后終點隨機試驗,證實使用阿托伐他汀80 mg/d將急性冠狀動脈綜合征患者的LDL-C降至62 mg/dl是安全的,并且優于當時的常規他汀干預(普伐他汀40 mg/d)。

隨后針對急性冠狀動脈綜合征的A to Z試驗和針對穩定冠心病的TNT研究結果先后發表,一致支持高危人群強化降脂的新趨勢。

4S發表11年后,在同一個城市,同一個會場由同一位學者,挪威奧斯陸Ulleval大學醫院的Terje Pederson公布了高危患者強化降脂的最新研究成果——IDEAL試驗的結果,引起廣大學者與臨床醫師的廣泛關注。