美國FDA近日通告醫務人員，利奈唑胺（linezolid）出現了新的安全問題，原因是最新的一項臨床研究提示，其用于治療血管內導管相關性血流感染時，患者死亡率高于其他抗生素組。 這項開放標簽、隨機臨床研究共納入726例血管內導管相關性血流感染（包括導管部位感染）患者，患者隨機接受利奈唑胺、萬古霉素、苯唑西林、雙氯西林其中之一治療。 結果發現，和另外3種抗生素相比，利奈唑胺組病人死亡風險增加；死亡率與病原菌種類有關，革蘭陰性菌感染者接受利奈唑胺治療時有較高的死亡率（26.7% 對9.1%），革蘭陰性與陽性菌混合感染者及入組時無感染者死亡率是對照組的2倍（分別為34.8% 對17.9%；26.3% 對13.0%），而革蘭陽性菌感染者死亡率并不增高（16.7% 對17.2%）。 利奈唑胺已被FDA批準的適應證包括：耐萬古霉素的糞腸球菌感染、不伴骨髓炎的復雜皮膚/軟組織感染（包括糖尿病足感染）、單純皮膚/軟組織感染、社區或醫院獲得性肺炎。 FDA提醒醫務工作者，利奈唑胺未獲批準用于導管相關性血流感染、導管部位感染或革蘭陰性菌感染。一旦確診或懷疑病人為革蘭陰性菌感染，應立即給予其他合適的抗生素治療。
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