在召開羅格列酮（文迪雅）心血管安全性國會聽證會的前夕，又有研究得出了新的結果。 一項包括4,400名患者、標簽公開的羅格列酮心血管安全性試驗的中期分析發現心肌梗塞或心源性死亡并未顯著增多，但提示心衰危險增高。 這項試驗的計劃時間為6年。在不到4年的時間內，羅格列酮組發生49例心肌梗塞（MI），對照組為40例（P=0.34）。這項RECORD (糖尿病患者使用羅格列酮的心臟預后和血糖調節評估研究)的結果發表在今日的《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）網絡版上。 這項中期結果與兩周前NEJM發表的克利夫蘭醫院的薈萃分析形成了鮮明的對比。此前的研究顯示服用羅格列酮的糖尿病患者發生MI的相對危險升高43%。 周三，Henry Waxman會按計劃召開聽證會討論FDA對羅格列酮的處理――從1999年該藥獲得批準直至最近出現的心血管安全性方面的爭議。 紐卡斯爾糖尿病中心和紐卡斯爾大學的Philip D. Home博士及其同事進行的RECORD的中期結果顯示，在服用羅格列酮的患者中共發生217例心血管事件，這些患者在3.7年的平均隨訪期內住院或死亡，而對照組為202例。危險比為1.08（95% CI：0.89-1.31，P=0.43）。在納入尚未確定的終末指標后，危險比為1.11（95% CI：0.93-1.32）。 與此相比，羅格列酮組的心衰危險是對照組的兩倍，并具有統計學意義。羅格列酮組和對照組分別發生了47例和22 例心衰（P=0.003）。 該試驗將患者隨機分組，2,220名患者被分至羅格列酮+二甲雙胍組，2,227名被分至二甲雙胍+磺酰脲類組。在研究開始時，所有患者應用二甲雙胍或磺酰脲類藥物血糖控制良好。主要終末指標為因心血管原因住院或死亡。 研究人員認為這一中期分析并不是決定性的。盡管沒有危險增高的具體證據，但是也沒有證據證明羅格列酮的非劣性。/**/