WHO藥物監測中心主任Edwards進行的資料分析顯示,他汀類藥物與肌萎縮側索硬化癥(ALS)發病相關,但一些專家對此并不認同。 

    高級軟件可以對大量數據進行分析,發現臨床試驗難以顯現的用藥風險。Edwards通過檢索WHO數據庫發現,在172例ALS病人中,40例發病時正在服用他汀類藥物,這顯著多于預期,他推測肌痛和肌無力是他汀類藥物的副作用,與外周神經病變(包括神經肌肉變性)相關,某些ALS可能由他汀類藥物引起。  考慮到ALS較罕見,患病率約1/10萬,而有充分的證據支持他汀類藥物具有心血管保護作用,且應用廣泛,加上數據分析的結果也可能是不可靠的,Edwards對是否公布他的發現曾猶豫不決,擔心引起不必要的用藥恐懼。 

    在此期間,美國FDA的科學家進行的數據分析(與WHO數據庫重疊但不等同)也得到類似的結果,FDA同樣沒有公布其發現,而是催促生產商公布其所有的臨床試驗數據。即將發表的FDA研究匯總了關于他汀類藥物的長期試驗結果,納入的患者超過12萬例。結果顯示,20例ALS患者平均見于安慰劑組和他汀類藥物組,FDA官員Robert稱“這一結果相當可靠”。  Edwards認為,FDA的結果并非確定無疑,因為ALS是罕見病,FDA的研究中ALS與他汀類藥物的關聯性未必能顯示出。神經變性疾病專家說,“兩者的關聯性令人不安,應深入調查”。而此后的一項研究提示,他汀類藥物的神經變性作用可以被中止或逆轉。因此,Edwards決定公布其發現,其目的是激勵更多的研究出現,而不是讓心血管患者停用他汀類藥物。其論文雖遭BMJ、Lancet的拒絕,但最終在Drug Safety(2007, 30: 515)上發表。