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Lenalidomide治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的療效和安全性研究

【?2007-11-14 發(fā)布?】 臨床報(bào)道  

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    Lenalidomide(LEN)是一種在結(jié)構(gòu)和功能上類似于thalidomide的免疫調(diào)節(jié)劑,但毒副反應(yīng)輕微。美國(guó)俄亥俄州的研究人員近期進(jìn)行了一項(xiàng)II期、單盲研究,觀察了LEN在治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌方面的安全性和臨床療效。共有28名轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者入組,在為期28天的治療期中,患者從第1天開始口服25mg/日的LEN共21天。一級(jí)終點(diǎn)為客觀應(yīng)答率,次級(jí)終點(diǎn)為出現(xiàn)治療失敗的時(shí)間、安全性及生存率。結(jié)果發(fā)現(xiàn),最終有3人(占11%)出現(xiàn)了部分治療應(yīng)答,病情無(wú)惡化長(zhǎng)達(dá)15個(gè)月以上。病情保持穩(wěn)定在3個(gè)月以上的有11人(占39%),其中8人的腫瘤有所縮小。這11名患者的平均隨訪期為13.5個(gè)月(8.3~17個(gè)月)。嚴(yán)重的不良反應(yīng)主要有乏力(11%)、皮膚毒性(11%)和中性粒細(xì)胞減少(36%)。研究人員指出,由于患者對(duì)LEN的應(yīng)答是持續(xù)的,因此可認(rèn)為L(zhǎng)EN具有抗腎細(xì)胞癌的作用,其不良反應(yīng)也是可以控制和處理的。/**/
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