記者日前從國家中醫藥管理局召開的“十五”國家科技攻關計劃部分中醫研究課題成果匯報會上獲悉，由科技部立項的“慢性乙型肝炎中醫辨證規范及療效評價體系的研究”已通過驗收。 　　該研究總結出慢性乙肝中西醫結合治療的優化方案，標志著中國首次進行中西醫結合對慢性乙肝單一病種展開的國家級臨床合作研究取得重大進展，研究表明中西醫結合治療慢性乙肝具有明顯的優勢。 　　

    該研究采用隨機、雙盲、對照、多中心臨床研究方法，由北京中醫藥大學東直門醫院、解放軍302醫院等10家醫院參加。該項研究具有規范（符合循證醫學原理）、嚴謹（第三方監查）、有效（提供了Ⅰ級證據）的特點。國家中醫藥管理局在南京設立監控中心，進行全程動態網絡監控并引入第三方對研究進行質量控制，并由北京大學第三臨床醫學院臨床流行病中心及清華大學自動化系信息處理研究所進行統計學處理。在多學科共同努力下，最終建立了慢性乙型肝炎中西醫結合治療優化方案。 　　

    該項研究以西藥核苷類藥（拉米夫定）和中藥模擬劑為對照組，中西醫結合治療組采用拉米夫定加中藥雙虎清肝顆粒及益氣解郁中藥。臨床研究結果顯示，中西醫結合治療組與對照組的HBeAg（乙肝病毒e抗原）陰轉率分別為37.9%和28.3%，提高HBeAg/HBeAb（乙肝病毒e抗原/e抗體）血清轉換分別為28.0%和17.7%，HBVDNA（乙肝病毒DNA）陰轉率在24周和48周時分別為75.5%和68.8%及57.1%和55.8%，降低拉米夫定耐藥變異分別為22.5%和13.6%，在轉氨酶（ALT）復常率方面，9個月時兩組有顯著性差異，優化方案顯示出其優勢。同時中西醫結合治療組在改善患者癥狀（口苦、食欲不振、大便稀溏、煩躁易怒、失眠）方面也有明顯優勢。