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中國肝癌臨床研究獲進展 能延長患者生存期 【?2008-07-31 發布?】 臨床報道
一項以中國作為主力的國際肝癌臨床治療藥物研究證實:激酶抑制藥物索拉非尼(多吉美)可同時作用于腫瘤細胞和血管,減緩疾病進程,使晚期肝細胞癌患者總生存期延長百分之四十七點三。這是該項研究主持人、廣東中山大學腫瘤中心教授管忠震今天發布的信息。 他在此間舉行的第四十四屆美國臨床腫瘤學會年會上所作的報告稱,這一亞太區最大規模的肝癌臨床研究結果,為該藥的有效性提供了可靠證據,也為中國每年新發的近五十萬肝癌患者帶來希望。 據管教授介紹,研究由國際多中心參加,分三期采用安慰劑對照隨機進行,在中國大陸,臺灣和韓國共入選二百二十六例未接受過系統治療的晚期患者。其中中國大陸和臺灣患者超過百分之七十五以上。 專 家分析顯示:治療組與安慰劑組的總生存期、病程進展時間、癥狀發展時間以及有效率均明顯不同:治療組患者的中位總生存期為六點五個月,安慰劑組患者為四點二個月。對患者亞組包括年齡、肝外擴散程度或可見血管浸潤等多項指標分析也發現,該藥可顯著延長生存期。 盡管參加此次試驗患者的病期晚,健康狀況差,肝外腫瘤轉移發生率也較高,造成總體生存期較短,但治療組與對照組相比,其生存期延長和疾病進展時間減緩幅度與去年完成的另一項試驗結果幾乎完全一致。 報告還顯示,該藥患者耐受性良好,發生不良反應程度為低到中度,最常見的不良事件是手足部皮膚反應、腹瀉、脫發、疲乏和脫皮等。 與會專家一致認為該報告是本次大會最有意義的成果之一。巴塞羅那臨床肝癌組組長及聯席主任研究員朱迪布魯伊斯博士認為,“由于肝癌死亡的人數目前仍在不斷增加,因此這一成果意味著多吉美可能成為難以治療的癌癥中首個被廣泛批準的新治療藥。” 管忠震透露,肝細胞癌是最常見的肝癌,約占成人原發性惡性肝腫瘤的九成。肝癌是全球第六大常見癌癥,每年新發六十多萬例。其中中國大陸、韓國、日本和中國臺灣約四十萬例,歐洲、美國約六萬例,且發病率還在增加。目前亞太地區肝癌發病率持續增長,主要是由于慢性乙型肝炎病毒感染率高,全地區已有大約二億七千五百萬人感染。 該項目的支持機構,拜耳醫藥保健有限公司中國區總裁康德認為,研究成果將成為晚期肝癌的標準治療,是迄今為止唯一一個可改善肝癌患者總生存期的系統治療藥物。 /**/
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