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Allos癌癥藥物獲FDA批準 【?2009-09-25 發布?】 臨床報道
9月25日消息,總部設在科羅拉多州威斯敏斯特的制藥商Allos Therapeutics Inc。(ALTH)周五宣布,美國食品與藥物管理局(FDA)經由快速審核程序,批準該公司的實驗性藥物Folotyn用于治療致死率最高的侵入性白血球癌癥的藥物。 在Allos公司的上述藥物獲得批準之前,FDA旗下顧問小組在本月初報告稱,Allos Therapeutics公司的臨床試驗數據非常有說服力,清楚的表明Folotyn (pralatrexate)藥物對于復發性或者癥狀難以控制的外周T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)患者有幫助。 Allos表示,Folotyn是FDA批準的第一種、而且是唯一得到該機構批準的一種外周T細胞淋巴瘤藥物。Allos預計將從10月開始向美國患者提供這種藥物。 這家公司表示,FDA批準Folotyn藥物是基于該藥物的總體有效比例數據,并未考慮這種藥物的臨床有效性——例如患者繼續生存并且癥狀不再惡化、整體生存率提高等等。 Allos公司表示,在Folotyn藥物按照快速審批程序獲得批準之后,該公司已經同意繼續進行臨床試驗,以進一步驗證和描述該藥物的臨床效果。
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