類風濕性關節炎患者請謹慎服用愛若華

【?2004-02-20 發布?】　臨床報道

    國家食品藥品監督管理局提醒類風濕性關節炎患者，一定要在醫生指導下使用來氟米特制劑“愛若華”，服用前要認真閱讀說明書，嚴格按照說明書的要求使用。

    １８日從國家食品藥品監督管理局了解到，近日有新聞報道日本５名患者在服用法國安萬特公司生產的來氟米特期間死于間質性肺炎。我國雖然沒有進口安萬特生產的來氟米特，但卻使用著由中美蘇州長征－欣凱制藥有限公司生產的來氟米特制劑“愛若華”。

    來氟米特可用于治療類風濕性關節炎，主要不良反應為轉氨酶升高、皮疹、腹瀉、脫發、惡心、白細胞下降等，目前國內尚未見到有關來氟米特引起間質性肺炎的不良反應報道。

    國家食品藥品監督管理局有關負責人表示，他們對于上述事件高度關注，檢索了國家藥品不良反應監測中心數據庫和世界衛生組織不良反應數據庫，并組織專家對國內外有關來氟米特的安全性情況進行了全面的分析研究。

    國家食品藥品監督管理局認為，來氟米特在臨床上可有效治療類風濕性關節炎，但由于該藥活性代謝產物半衰期長，服藥后應仔細觀察。為此，他們已要求來氟米特生產企業嚴密觀察和監測該藥的不良反應；同時要求醫生開具處方后加強對患者的用藥觀察，及時監測藥品不良反應。

    這位負責人提醒類風濕性關節炎患者，在服用來氟米特期間，如果出現與呼吸系統相關的不適時，一定要及時咨詢醫生；一旦出現藥品不良反應，可向當地藥品不良反應監測中心報告。

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