美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn)恩替卡韋片劑及口服溶液用于治療成人慢性乙型肝炎。恩替卡韋可干擾乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）的復(fù)制，從而延緩慢性乙型肝炎的進(jìn)展。

ＦＤＡ批準(zhǔn)恩替卡韋上市的依據(jù)是３項(xiàng)比較恩替卡韋與拉米夫定療效的研究結(jié)果。這３項(xiàng)臨床研究都顯示，恩替卡韋治療可顯著改善ＨＢＶ引起的肝臟炎癥及纖維化程度，且療效顯著優(yōu)于拉米夫定。

恩替卡韋的主要不良反應(yīng)包括恩替卡韋停藥后乙型肝炎急性轉(zhuǎn)劇、頭痛、腹痛、腹瀉、疲勞及眩暈。恩替卡韋產(chǎn)品標(biāo)簽上述及，患者停用該藥后一段時(shí)間應(yīng)當(dāng)多次監(jiān)測(cè)肝功能。