（重慶）為了研究阿德福韋酯片對(duì)拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎患者的療效和安全性。研究者 采用多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、拉米夫定對(duì)照的臨床試驗(yàn)，選擇拉米夫定耐藥的HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎患者209例，按1∶1的比例隨機(jī)分為阿德福韋酯組105例，拉米夫定組104例。完成24周和48周治療時(shí)，檢測(cè)血清HBV DNA水平、乙型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物及肝功能變化。結(jié)果 治療24周時(shí)阿德福韋酯組血清HBV DNA水平，平均下降2.40 log10，病毒應(yīng)答率為59.0%，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)復(fù)常率為54.3%，均顯著高于拉米夫定組；治療48周時(shí)阿德福韋酯組血清HBV DNA水平，平均下降2.71 log10，病毒應(yīng)答率為61.9%，ALT復(fù)常率為54.3%，顯著優(yōu)于拉米夫定組；阿德福韋酯組治療后血清HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率及不良事件發(fā)生率與拉米夫定組相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。未發(fā)生與研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。可見 阿德福韋酯片治療拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎，可在病毒學(xué)及生物化學(xué)方面取得較好療效，且安全性良好。/**/