（重慶）為了研究阿德福韋酯片對拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎患者的療效和安全性。研究者 采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、拉米夫定對照的臨床試驗，選擇拉米夫定耐藥的HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者209例，按1∶1的比例隨機分為阿德福韋酯組105例，拉米夫定組104例。完成24周和48周治療時，檢測血清HBV DNA水平、乙型肝炎病毒血清學標志物及肝功能變化。結果 治療24周時阿德福韋酯組血清HBV DNA水平，平均下降2.40 log10，病毒應答率為59.0%，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)復常率為54.3%，均顯著高于拉米夫定組；治療48周時阿德福韋酯組血清HBV DNA水平，平均下降2.71 log10，病毒應答率為61.9%，ALT復常率為54.3%，顯著優于拉米夫定組；阿德福韋酯組治療后血清HBeAg陰轉率、HBeAg血清轉換率及不良事件發生率與拉米夫定組相比，差異無統計學意義。未發生與研究藥物相關的嚴重不良反應。可見 阿德福韋酯片治療拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎，可在病毒學及生物化學方面取得較好療效，且安全性良好。/**/