中國(guó)香港Chan等進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，采用聚乙二醇干擾素α2b(PEG-IFNα2b)及拉米夫定的聯(lián)合治療，可提高乙肝病毒(HBV)e抗原(HBeAg)陽(yáng)性的慢性乙型肝炎患者病毒學(xué)應(yīng)答率。(Ann Intern Med 2005，142∶240)

HBV感染已經(jīng)成為一個(gè)全球性問(wèn)題，目前感染者已超過(guò)3億。常規(guī)治療慢性乙型肝炎的方法無(wú)論是單獨(dú)應(yīng)用干擾素或拉米夫定，療效均不理想。

該研究共納入100例HBeAg陽(yáng)性、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶水平中度升高的慢乙肝初治患者。主要終點(diǎn)是治療結(jié)束后24周有持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(HBeAg的血清學(xué)轉(zhuǎn)化及HBV DNA水平<50萬(wàn)拷貝/ml)。

交叉聯(lián)合治療組：采用PEG-IFNα2b(1.5 μg/kg /周，最大量100 μg)治療32周后，加用拉米夫定(100 mg/天)治療52周；對(duì)照組單獨(dú)應(yīng)用拉米夫定(100 mg/天)治療52周。

結(jié)果顯示，100例患者中，96%完成了治療，80%接受了隨訪。聯(lián)合治療組和拉米夫定組的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率分別為36%和14%，有顯著性差異。

與單獨(dú)應(yīng)用拉米夫定治療相比，聯(lián)合治療組患者有病毒學(xué)應(yīng)答者較多(28%對(duì)60%)，HBV DNA水平下降更顯著，拉米夫定耐藥突變發(fā)生率降低(40%對(duì)21%)，復(fù)發(fā)率也降低(23%對(duì)10%)。但2組患者丙氨酸轉(zhuǎn)移酶水平及肝臟組織學(xué)改善程度并沒(méi)有顯著差異。在聯(lián)合治療組中，短暫的流感樣癥狀、脫發(fā)及局部紅斑反應(yīng)等不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。

由于該試驗(yàn)缺乏雙盲設(shè)計(jì)，且僅在一個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，同時(shí)交叉應(yīng)用PEG-IFNα2b及拉米夫定治療的患者較單獨(dú)應(yīng)用拉米夫定治療者多用藥8周，故還有一定的局限性。