應(yīng)用可植入性環(huán)狀心律記錄儀可以對(duì)反復(fù)發(fā)作的神經(jīng)介導(dǎo)的暈厥進(jìn)行有效的早期診斷，并制訂相應(yīng)的治療策略。

在歐洲心臟病學(xué)會(huì)2005年會(huì)熱線會(huì)議上發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，使用完整的早期診斷和治療策略處理反復(fù)發(fā)作可疑神經(jīng)源性暈厥可以大大降低暈厥的再發(fā)生率。不明原因暈厥國(guó)際研究II (ISSUE II)的研究人員使用一種新的危險(xiǎn)分層和治療策略去鑒定哪種神經(jīng)介導(dǎo)的暈厥患者可以從植入起搏器中獲益，從而減少暈厥的再次發(fā)生。

這一策略包括根據(jù)簡(jiǎn)單的初始評(píng)價(jià)進(jìn)行的危險(xiǎn)分層、早期應(yīng)用可植入性環(huán)狀心律記錄儀、通過(guò)ILR記錄到的信息和自然發(fā)作史評(píng)估暈厥的機(jī)制。

以前治療策略缺乏暈厥發(fā)作時(shí)的心電圖標(biāo)準(zhǔn)，而主要依據(jù)的是傾斜試驗(yàn)的結(jié)果。然而傾斜試驗(yàn)的對(duì)照研究表明，依此而制定的治療方案常常效果不佳。尤其是最近發(fā)表的兩項(xiàng)對(duì)照研究結(jié)果顯示，起搏器治療效果并不優(yōu)于安慰劑治療，因此起搏器治療暈厥的效果受到了質(zhì)疑。這一新的研究結(jié)果顯示，仔細(xì)篩選適合患者可以大大提高治療效果。
ISSUE II試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、前瞻性、觀察性研究，入選的442例受試者是來(lái)自歐洲和美國(guó)的可疑神經(jīng)源性暈厥患者（診斷依據(jù)的是歐洲心臟病學(xué)會(huì)暈厥指南的標(biāo)準(zhǔn)）。

入選條件包括2年內(nèi)這442例受試者有超過(guò)3次的嚴(yán)重暈厥發(fā)作，同時(shí)心電圖正常，沒(méi)有明顯的心動(dòng)圖和心臟本身異常。研究排除了體位性低血壓和頸動(dòng)脈竇源性暈厥的患者。

植入ILR后隨訪患者直到首次發(fā)生暈厥（第1階段）。由ILR的結(jié)果而明確暈厥發(fā)作的機(jī)制（平均12±8個(gè)月）并指導(dǎo)治療的患者有103例。47例受試者因?yàn)闀炟蕰r(shí)發(fā)現(xiàn)心搏驟停11.5秒而行起搏器植入術(shù)，6人給予抗快速心律失常治療（4人行導(dǎo)管射頻消融，1人植入起搏器，1人服用抗心律失常藥物）；其余50例患者沒(méi)有接受特異性治療。

隨后，所有患者進(jìn)入了觀察期以評(píng)估暈厥再發(fā)的情況（第2階段）。
接受起搏器治療的亞組患者1年后的暈厥再發(fā)率是5%（負(fù)荷是0.05±0.15/病人-年），發(fā)生率顯著低于暈厥時(shí)不伴有心搏驟停或心動(dòng)過(guò)緩的患者，也低于暈厥時(shí)伴有心搏驟停或心動(dòng)過(guò)緩但沒(méi)有植入起搏器的患者。

事實(shí)證明了這一治療策略是安全的。暈厥再發(fā)導(dǎo)致嚴(yán)重外傷的發(fā)生率是2%，輕度外傷的發(fā)生率是5%。

總的來(lái)說(shuō)，該試驗(yàn)是應(yīng)用新治療策略的第一項(xiàng)研究，即早期應(yīng)用ILR，并在記錄到暈厥發(fā)作情況后再進(jìn)行安全的、特異性的有效治療。