各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

YY0043－2005《醫(yī)用縫合針》等18項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱及實施日期如下：
　　
一、強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
　　1．YY0043－2005《醫(yī)用縫合針》　（替代YY0043－1991）
　　2．YY0075－2005《淚道探針》　（替代YY0075－1992）
　　3．YY0167－2005《非吸收性外科縫線》　（替代YY0167－1998）
　　4．YY0174－2005《手術(shù)刀片》　（替代YY／T0174－1994，YY0293－1997）
　　5．YY0175－2005《手術(shù)刀柄》　（代替YY／T0175－2005）
　　6．YY0569－2005《生物安全柜》
　　7．YY0570－2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：手術(shù)臺安全專用要求》
　　8．YY0571－2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)院電動床安全專用要求》
　　9．YY0572－2005《血液透析和相關(guān)治療用水》
　　10．YY0573．3－2005《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器》
　　二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
　　1．YY／T0177－2005《組織鉗》　（替代YY／T0177－1994）
　　2．YY／T0173．4－2005《手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》　（替代YY／T0173．4－1994，YY／T0173．5－1994，YY／T0173．6－1994，YY／T0173．8－1994）
　　3．YY／T0179－2005《丁字式開口器》　（替代YY／T0179－1994）
　　4．YY／T0249．1－2005《外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼》
　　5．YY／T0295．1－2005《醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件》　（替代YY／T0295．1－1997）
　　6．YY／T1000．1－2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序》
　　7．YY／T1000．2－2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第2部分：工作指南》
　　8．YY／T1021－2005《拔牙鉗》　（替代YY91021－1999，YY91022－1999）

　　以上標(biāo)準(zhǔn)自2006年6月1日起實施。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年七月十八日