醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)研究及重大產(chǎn)品開發(fā)，獲得原始創(chuàng)新、二次創(chuàng)新及集成創(chuàng)新技術(shù)成果，對(duì)開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，扭轉(zhuǎn)醫(yī)療設(shè)備依賴進(jìn)口的局面具有現(xiàn)實(shí)意義。

我國(guó)正在成為醫(yī)療器械設(shè)備需求大國(guó)，而醫(yī)院里購(gòu)進(jìn)的大型醫(yī)療設(shè)備90％以上來(lái)自國(guó)外，國(guó)內(nèi)品牌少之又少。研發(fā)跟不上、生產(chǎn)工藝差，以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在窘境中徘徊。

為了生存，為了大多數(shù)中國(guó)人能用上國(guó)產(chǎn)醫(yī)療檢查設(shè)備，為了降低醫(yī)療費(fèi)用，國(guó)家設(shè)立科技攻關(guān)項(xiàng)目———醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)研究及重大產(chǎn)品開發(fā)，歷時(shí)10年，獲得原始創(chuàng)新、二次創(chuàng)新及集成創(chuàng)新技術(shù)成果，對(duì)開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展，提高我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生裝備水平，扭轉(zhuǎn)醫(yī)療設(shè)備依賴進(jìn)口的局面具有現(xiàn)實(shí)意義。2006年1月份，通過(guò)了科技部組織的項(xiàng)目驗(yàn)收。

項(xiàng)目組的相關(guān)專家近日接受了采訪。

重大突破

“通過(guò)‘十五’攻關(guān)，醫(yī)療器械領(lǐng)域有了突破性進(jìn)展，”專家說(shuō)，“我們不僅解決了某個(gè)關(guān)鍵技術(shù)，而且完成了樣機(jī)開發(fā)，帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”

磁共振、多層螺旋CT是昂貴的醫(yī)療設(shè)備，多年前主要依靠國(guó)外進(jìn)口，現(xiàn)在，我國(guó)已經(jīng)能夠獨(dú)立生產(chǎn)。數(shù)字化是醫(yī)療器械設(shè)備發(fā)展的趨勢(shì)，我國(guó)以前沒(méi)有數(shù)字化X射線機(jī)，經(jīng)過(guò)攻關(guān)，已經(jīng)掌握核心技術(shù)，取得突破性進(jìn)展。我國(guó)自主研發(fā)的多層螺旋CT打破了跨國(guó)公司的壟斷，已經(jīng)具有進(jìn)入全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。

原始創(chuàng)新也取得重大突破，一些前沿性研究取得突破性進(jìn)展，申請(qǐng)了多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際。清華大學(xué)的腦機(jī)接口技術(shù)和裝置、適于殘疾人環(huán)境控制等新裝置，天津大學(xué)的無(wú)創(chuàng)傷人體血糖濃度檢測(cè)技術(shù)等具有非常廣闊的市場(chǎng)前景。

兼并、重組、降價(jià)，一系列動(dòng)作證明了中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)自身的崛起對(duì)市場(chǎng)的沖擊。經(jīng)過(guò)“十五”攻關(guān)，我國(guó)醫(yī)療器械的出口增加，產(chǎn)品與國(guó)際水平逐步接近，業(yè)內(nèi)人士告訴記者，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)活躍，出口不斷增加，產(chǎn)品和國(guó)際水平差距不斷縮小,低附加值產(chǎn)品如注射器等，也已經(jīng)逐步擺脫作坊式生產(chǎn)，向注重質(zhì)量與品牌建設(shè)發(fā)展。目前，醫(yī)療器械已經(jīng)成為我國(guó)出口新增長(zhǎng)點(diǎn)。2005年1—5月，出口額為14.01億美元，同比增長(zhǎng)40％，穩(wěn)定良好的勢(shì)頭說(shuō)明國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的科技含量不斷提高，特別是我國(guó)研發(fā)的高科技產(chǎn)品得到認(rèn)可。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景廣闊

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與制藥業(yè)被譽(yù)為產(chǎn)業(yè)界的“長(zhǎng)青樹”，一起構(gòu)成健康技術(shù)產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。

在國(guó)外，兩大“長(zhǎng)青樹”產(chǎn)業(yè)規(guī)模相差不多，而我國(guó)醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅是制藥業(yè)的25％，這意味著產(chǎn)業(yè)具有廣闊的發(fā)展空間。我國(guó)現(xiàn)共有磁共振成像設(shè)備700多臺(tái)，3／4是進(jìn)口產(chǎn)品，2003年的數(shù)字顯示，大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口增長(zhǎng)迅猛，醫(yī)療器械進(jìn)口額為25.54億美元，CT進(jìn)口數(shù)量增長(zhǎng)55.9％，進(jìn)口金額增長(zhǎng)20.82％。核磁共振進(jìn)口數(shù)量增長(zhǎng)141.3％，進(jìn)口金額增長(zhǎng)54.31％。業(yè)內(nèi)人士分析，進(jìn)口國(guó)外昂貴的醫(yī)療設(shè)備增加了臨床檢查費(fèi)用，這是目前我國(guó)醫(yī)療費(fèi)用高速膨脹的重要原因之一。

中國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)必須走自己的路，研發(fā)自主醫(yī)療器械產(chǎn)品，打破跨國(guó)公司壟斷，迫使國(guó)外公司降價(jià)，解決國(guó)家緊迫的實(shí)際問(wèn)題。

這一點(diǎn)，專家們很有信心。十幾年前，國(guó)外先進(jìn)的家用電器質(zhì)量大大優(yōu)于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，很多人喜歡購(gòu)置國(guó)外先進(jìn)的家用電器，但當(dāng)國(guó)產(chǎn)家電質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等綜合水平不斷提高時(shí)，越來(lái)越多的國(guó)人選擇了國(guó)產(chǎn)電器。目前中國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)和十幾年前的家電市場(chǎng)類似，專家說(shuō)：“如果中國(guó)產(chǎn)品的可靠性、實(shí)用性可以滿足需求，醫(yī)院就會(huì)選擇最適合的醫(yī)療設(shè)施。”

呼吁建立國(guó)家醫(yī)療器械研發(fā)基地

醫(yī)療器械綜合醫(yī)學(xué)、電子學(xué)、信息科學(xué)和材料科技等技術(shù)，是典型的高科技產(chǎn)業(yè)，它發(fā)展迅速，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)激烈。大型醫(yī)療器械產(chǎn)品體現(xiàn)了高、精、尖技術(shù)的集成，與國(guó)家基礎(chǔ)工業(yè)水平息息相關(guān)，是科技水平的重要體現(xiàn)。醫(yī)療器械學(xué)科的交叉和融合性，決定它必須具備創(chuàng)新性。

我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有相當(dāng)大的差距，自主創(chuàng)新能力薄弱；研發(fā)投入不足；高技術(shù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力不足；沒(méi)有建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系等。推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，首先要提高自主創(chuàng)新能力。

“十一五”將通過(guò)關(guān)鍵技術(shù)和核心器件的攻關(guān)，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，提高我國(guó)醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)及重大產(chǎn)品研究與開發(fā)的綜合實(shí)力和整體水平；突破醫(yī)療器械重要關(guān)鍵技術(shù)及設(shè)備制造工藝，研發(fā)一批高技術(shù)產(chǎn)品，大幅度提高常規(guī)醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率，使我國(guó)醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口的局面有所改善，擴(kuò)大在國(guó)外市場(chǎng)的份額。

專家呼吁增加研發(fā)投入。醫(yī)療器械作為臨床治療的重要手段，與藥物、疾病預(yù)防三分天下，在臨床治療中，醫(yī)療檢查比例大，在研發(fā)投入中，醫(yī)療器械所占比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于藥物與疾病預(yù)防。

專家表示，醫(yī)療器械開發(fā)來(lái)源于臨床需求，最終也應(yīng)用于臨床，因此，在開發(fā)過(guò)程中，要注重與臨床結(jié)合。主管部門要有戰(zhàn)略眼光，敏銳發(fā)現(xiàn)前沿技術(shù)，并使技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品。企業(yè)應(yīng)成為創(chuàng)新主體，建立國(guó)家醫(yī)療器械研發(fā)基地，成為企業(yè)研發(fā)平臺(tái)，否則將缺乏可持續(xù)發(fā)展能力。