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上海市食藥監(jiān)局建議停售進口“潤明” 【?2006-04-12 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
3月,市食藥監(jiān)局曾對博士倫表示,其在上海的銷售不符合相關法規(guī),沒有按照規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售必備的不良事件可追溯系統(tǒng)。因此,在上海的進口“潤明”應當停售。 但博士倫公司并沒有接受市食藥監(jiān)局的建議。嚴瓈瘧硎荊蝦J幸┢凡渙擠從嗖庵幸呀擁?00多份與隱形眼鏡有關的不良反應個案,其中數(shù)十位患者主訴使用“潤明”護理液。但是這些個案的指向性并不十分明確。 雖然博士倫在美國停止“潤明”的供貨,但是在上海市場上還是不乏進口“潤明”的身影。食藥監(jiān)部門認為,“博士倫”應該以一種積極的姿態(tài),采取一切必要的措施,防止可能出現(xiàn)的不良反應事件。 此前博士倫中國稱,中國市場的“潤明”護理液有2%來自美國工廠,至記者截稿時,博士倫中國方面表示,目前公司正與總部進行溝通,預計今天會發(fā)布公開聲明。 本文關鍵字:
藥監(jiān)局
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