近日從西安市藥監局獲悉，為加強高風險植入類醫療器械產品質量的監管，藥監部門將利用5個月時間展開專項整治，重點打擊制售假金屬接骨板、金屬髓內針等行為，同時，將對骨科手術二級以上醫院進行檢查。

據了解，西安市藥監局對風險植入類醫療器械將進行專項檢查，范圍是生產企業、有關經營企業和醫療機構，包括不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固釘、金屬髓內針（不包括金屬骨針）。

對生產企業，每種產品至少隨機抽取一個規格，檢查《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料，是否有超范圍生產、增加產品適用范圍或適應癥等情況，特別是企業是否建立并實施產品上市后的跟蹤制度和不良事件監測制度；對經營企業主要是檢查產品進貨渠道是否合法、購銷記錄是否有《醫療器械注冊證》等；對開展骨科手術二級以上醫療機構的檢查內容包括進貨渠道是否合法，是否有相關證明材料等。

西安市藥監局要求，各區縣分局在檢查中，凡發現有違法違規問題和制假售假行為的，依法嚴查。