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藥監局加強藥品注冊現場核查

【?2007-08-16 發布?】 美迪醫訊
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國家食品藥品監管局日前印發《關于深入推進整頓和規范藥品市場秩序專項行動的若干意見》,就深入貫徹國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定,進一步推進專項行動,建立健全藥品安全責任體系做出部署。

國家食品藥品監管局在意見中提出,要加大藥品研制環節整治力度,進一步深化藥品注冊現場核查工作,對已完成核查工作的注冊申請進行分類處理,認真做好藥品批準文號清查和再注冊工作,堅決貫徹執行《藥品說明書和標簽管理規定》。要強化藥品生產環節專項整治,進一步完善藥品GMP監督實施工作,開展對部分已上市高風險品種的生產工藝核查,總結經驗,繼續試行和逐步擴大向高風險品種生產企業派駐監督員,加強特殊藥品監管。要進一步規范藥品流通秩序,全面開展藥品經營企業監督檢查,嚴格藥品經營準入管理,加強藥品經營行為監管,強化農村藥品監管和廣告專項整治。在醫療器械專項整治中,要全面推進醫療器械注冊資料核查工作,整頓醫療器械流通秩序,加強對醫療器械專項整治工作的指導,推進醫療器械監管長效機制建設。
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