現(xiàn)狀：一些基層醫(yī)院醫(yī)療器械超期服役，病人花錢白做檢查

建議：盡快立法規(guī)范管理，終結(jié)老舊殘次醫(yī)療器械使用壽命

不說不知道，一說嚇一跳，第十一屆全國人大代表、老百姓大藥房董事長謝子龍說，由于我國至今沒有醫(yī)療器械管理法規(guī)，造成一些本應(yīng)淘汰、報廢的醫(yī)療器械至今還在使用，由于超期“服役”，部分儀器早就無法準(zhǔn)確提供診斷依據(jù)了，但不少小診所甚至是醫(yī)院，出于經(jīng)濟(jì)利益的考慮仍在使用。

謝子龍表示，應(yīng)盡快立法終結(jié)老、舊、殘、次的醫(yī)療器械的使用壽命，確保人民群眾放心地使用合格的醫(yī)療儀器。

只要注冊就永遠(yuǎn)合法

謝介紹說，2006年國內(nèi)醫(yī)療器械市場銷售額已達(dá)600多億元，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有12243家，持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)已有144977家。但以1999年通過的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為基礎(chǔ)的監(jiān)管，已明顯滯后和缺乏可操作性。最大的問題就是無法監(jiān)管經(jīng)營、使用不合格醫(yī)療器械的單位。按前述條例要求，醫(yī)療器械只要經(jīng)過注冊就是合法的，注冊之后不管出了什么問題，無論對經(jīng)營單位還是使用單位，監(jiān)督管理部門都找不到依據(jù)進(jìn)行查處。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱患多

我國現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)30多萬家，其中90%以上是個體診所和縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室和個體診所，普遍存在醫(yī)療器械使用年限過長、購置的二手醫(yī)療器械手續(xù)不全、醫(yī)療器械質(zhì)量沒有保障等問題。部分上世紀(jì)70或80年代購進(jìn)的X光機(jī)、B超、CT等還廣泛應(yīng)用于這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，修修補(bǔ)補(bǔ)用了幾十年，其操作性能及診斷準(zhǔn)確率已很難掌握。

據(jù)謝子龍介紹，為了解決醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的上述問題，目前已有山東、吉林、遼寧等11個省、市出臺了醫(yī)療器械監(jiān)督管理的地方性法規(guī)。