第59屆中國國際醫(yī)療器械春季博覽會4月21日在深圳圓滿結束。值得一提的是，東軟、邁瑞等一些國內(nèi)醫(yī)療器械知名企業(yè)都為此次盛會帶來了精心準備的“禮物”——新產(chǎn)品和新技術，反映出我國醫(yī)療器械行業(yè)在某些細分領域參與國際市場競爭的能力不斷增強。

然而，有些業(yè)內(nèi)人士對此表示理智的樂觀：“過去高檔醫(yī)療設備幾乎都被進口產(chǎn)品壟斷，現(xiàn)在雖然國內(nèi)能夠生產(chǎn)一些高技術大型醫(yī)療設備，但由于國家對醫(yī)療機構配置高檔醫(yī)療設備門檻提高，企業(yè)發(fā)展高技術大型醫(yī)療設備遭遇政策瓶頸。”

醫(yī)院購買大型設備須論證通過

目前，我國千余家醫(yī)療機構裝備了CT、核磁共振等價格不菲的大型醫(yī)療設備。衛(wèi)生部去年下半年印發(fā)的《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度（暫行）》通知規(guī)定，醫(yī)療機構如需購置資金投入大、運行成本高、使用技術復雜且會大幅增加患者醫(yī)療費用的甲類大型醫(yī)用設備，必須逐級申報，經(jīng)過衛(wèi)生部組織專家評估審批后，方可購進并安裝運行。

據(jù)負責國內(nèi)醫(yī)療器械招標選型評估的中國醫(yī)療裝備協(xié)會介紹，規(guī)定所謂甲類大型醫(yī)用設備包括X線正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀、γ射線立體定位治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)以及區(qū)域內(nèi)首次配置單價在500萬元以上的醫(yī)用設備。這些設備資金投入量大、運行成本高、使用技術復雜、對衛(wèi)生費用增長影響大，因此，須由衛(wèi)生部組織專家開展大型醫(yī)用設備的區(qū)域合理規(guī)劃配置工作。衛(wèi)生部還特別要求，區(qū)域內(nèi)首次配置單價在500萬元以上的醫(yī)用設備，醫(yī)療機構還需提供該設備的成本構成、診療收費價格和成本效益分析等，經(jīng)衛(wèi)生部專家評審通過，給予臨時配置許可，準予醫(yī)療機構試用1~2年后，再經(jīng)評估有效性和安全性不高的設備，經(jīng)專家論證，延長試用時間不超過1年或撤銷配置計劃。對省級衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生部授權其負責單價在200萬元以上醫(yī)療設備的審批。

這種配置門檻的提高和政策方面的問題成為當前影響國內(nèi)高技術醫(yī)療設備采購的主要因素。一些企業(yè)普遍反映，首先是政府采購政策不到位。雖然國內(nèi)一些企業(yè)已能夠批量生產(chǎn)性能可以滿足要求的CT掃描機、核磁共振成像裝置，但由于進口產(chǎn)品已先入為主，如果不借助政府采購政策很難收復“失地”。其次是買方信貸不到位，購買進口高檔大型醫(yī)藥設備往往可以拿到出口國的買方信貸，而國產(chǎn)設備則沒有保證。第三是醫(yī)療設備使用收費標準不合理。在進口設備與國產(chǎn)設備的收費問題上，大部分醫(yī)療機構執(zhí)行的是同質(zhì)不同價的雙重標準，由于進口設備收費標準遠遠高于國產(chǎn)同類設備的收費標準，導致醫(yī)院寧愿花大錢進口國外設備而不愿買國產(chǎn)設備。

對此，東軟公司市場部公關主管陳睿表示，過去20多年來，中國從美國等國家進口大量螺旋CT、核磁共振等高檔醫(yī)療設備，付出了大量的外匯。要想改變這種狀況，只有把國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展成為真正的國際化企業(yè)和優(yōu)秀的民族企業(yè)，真正參與到國際市場的競爭中。2003年，東軟公司螺旋CT、核磁共振首次出口美國市場，標志著我國高科技醫(yī)療設備的研制和生產(chǎn)已經(jīng)步入世界先進行列。在東軟之前，全世界只有美國的GE、德國的西門子、荷蘭的飛利浦以及日本的東芝、日立和島津等幾家公司能夠生產(chǎn)相關設備。

有業(yè)內(nèi)權威預測，發(fā)展勢頭強勁的國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)，在5年左右時間里會涌現(xiàn)出一批有能力與跨國公司相抗衡的企業(yè)，建議國家有關部門為國內(nèi)企業(yè)發(fā)展高檔醫(yī)療設備給予政策扶持。

國內(nèi)競爭比國際競爭還殘酷

現(xiàn)代醫(yī)學對疾病的預防和治療在很大程度上依賴于先進的醫(yī)療設備的診斷。在發(fā)達國家，醫(yī)療設備和器械產(chǎn)業(yè)與制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當，而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴重失調(diào)預示著醫(yī)療設備和器械產(chǎn)業(yè)還有巨大的發(fā)展空間。目前，醫(yī)療器械已經(jīng)成為醫(yī)藥保健品類商品中第二大進出口商品，加之醫(yī)療衛(wèi)生機構逐步增多，需要購置新的儀器和設備，我國醫(yī)療器械市場潛力不斷增長。有專家保守估計，根據(jù)以往每年以9%~10%的市場增長率，2008年國內(nèi)醫(yī)療器械的市場銷售額預計將達到800億元。

“國內(nèi)市場’蛋糕’確實很大，但企業(yè)不能只走’獨木橋’。”廣西桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子集團公司市場部負責人認為，“鑒于同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家較多以及招標采購等方面的原因，企業(yè)間與其開展同質(zhì)化競爭，不如避開鋒芒，去開拓國際市場掙外國人的錢。”據(jù)這位負責人介紹，該公司生產(chǎn)的尿液分析儀國內(nèi)市場占有率超過60%，還有一部分出口到60多個國家和地區(qū)。其中，德國被世界公認尿液分析儀所需試紙質(zhì)量是最好的，公司的產(chǎn)品能出口到那里，證明我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)被他們認可。

江蘇魚躍醫(yī)療設備股份公司4月18日在深圳股票交易所掛牌上市。該公司內(nèi)銷部經(jīng)理眭秀華介紹，公司生產(chǎn)的體外診斷和醫(yī)療護理設備有1/3銷往國外，國外有些公司的同類產(chǎn)品在他們這里做OEM（生產(chǎn)加工），現(xiàn)在國內(nèi)生產(chǎn)的有些產(chǎn)品在質(zhì)量上甚至優(yōu)于國外同類產(chǎn)品，且價格比他們便宜。北京超思公司是北方生產(chǎn)監(jiān)護儀規(guī)模最大的企業(yè)，其監(jiān)護儀銷售到七八十個國家。但該公司對醫(yī)療機構在國產(chǎn)監(jiān)護儀和進口監(jiān)護儀使用收費標準上的差異頗有異議。公司銷售部經(jīng)理張勇利說，有些醫(yī)院采購使用國外比較低端的監(jiān)護儀，由于采購成本低且收費高，幾個月就能把成本收回來。國產(chǎn)監(jiān)護儀每小時收費2元，進口的每小時收13元，而國產(chǎn)通用型標準監(jiān)護儀每臺1.5萬元左右，是進口產(chǎn)品的1/3。據(jù)悉，就因為高收費，不少醫(yī)院甚至進口使用亞洲某國的低端監(jiān)護儀。這位經(jīng)理無奈地表示，目前國外用戶對他們的產(chǎn)品質(zhì)量十分認可，但在國內(nèi)銷售卻遇阻，國內(nèi)市場競爭比國外還殘酷。

對此，重慶市醫(yī)療器械協(xié)會秘書長張平認為，政策呵護并不意味著保護落后，為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，國家應不斷完善相關產(chǎn)業(yè)政策，積極創(chuàng)造和諧寬松的發(fā)展環(huán)境，引導企業(yè)開展公平競爭，并積極參與國際市場競爭。