災情就是命令，時間就是生命。5月12日四川汶川大地震發生后，國家食品藥品監管局醫療器械司在局黨組統一領導下，工作狀態迅速從常態轉入非常態，充分發揮醫療器械監管職能和組織協調作用，認識到位、行動迅速、及時部署，為協調抗震救災醫療器械供應提供了有力保障，為開展抗震救災工作爭取了主動。 

醫療器械是賑災中搶救生命的重要醫療工具。在與死神的搏斗中，確保醫療器械的供應和安全至關重要。在突如其來的災難面前，快速而準確地分析形勢、掌握信息、作出部署是開展有效救援的必要條件。5月13日上午，醫療器械司緊急召開司務會，研究制定了《關于支援抗震救災做好醫療器械監管有關工作的緊急通知》，并于當日中午下發到北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、江西、山東、河南、廣東11個省市局，明確提出三點要求：第一，立即調查了解轄區內用于救災的相關醫療器械生產和庫存情況，填寫《醫療器械生產和庫存情況調查表》，并于5月13日下午5點前以電子郵件形式上報醫療器械司；第二，高度重視抗震救災工作，密切與轄區內相關醫療器械生產企業聯系，切實加強日常監督管理，及時掌握企業生產情況，確保用于救災的醫療器械質量安全和生產供應；第三，各省市局醫療器械處負責人必須保持通訊暢通，隨時與醫療器械司聯系，及時反映有關工作情況。 

相關省、市局接到通知后迅速行動，深入各相關生產企業進行調查，當天下午就把轄區相關醫療器械生產和庫存等情況如實上報醫療器械司。器械司連夜對這些信息進行匯總整理，并于14日早上將《與抗震救災有關的醫療器械（企業）庫存情況總表》上報了國家局抗震救災領導小組。記者查看《與抗震救災有關的醫療器械生產和庫存情況總表》發現，這次調查共涉及醫用擔架、骨科外固定器、外傷敷料/紗布、繃帶、頸部矯形器、氣管插管、三角巾、注射器、輸液器等14類醫療器械產品，涉及生產企業260家，且每類產品的生產現狀、庫存量以及相關企業聯系人、聯系方式等信息非常詳細，為監管部門安排、協調救災所需醫療器械提供了必要保障。 

特殊時期必有特殊情況。為及時處理發生的特殊情況，不延誤救災時間，醫療器械司在確保醫療器械質量安全的前提下，一律特事特辦，為保證災區的用械需求開辟了一條“快速通道”。5月15日一早，醫療器械司接到深圳市局《關于穩健實業（深圳）有限公司捐贈賑災衛生材料有關問題的緊急請示》。該公司是一家生產出口產品的企業，產品均在國外注冊和銷售，考慮到國家局的相關規定，對該公司的捐贈產品如何管理進行請示。面對這種情況，醫療器械司立即召開司務會研究，并于當日作出答復，同意穩健實業（深圳）有限公司參照國家局《關于加強捐贈救災藥品和醫療器械監管工作的通知》中“捐贈境外生產的醫療器械應為已獲得《進口醫療器械產品注冊證》或已經外國政府部門批準上市且質量合格的產品”的規定進行捐贈，并在產品包裝中附中文說明。同時，要求深圳市局對該公司相關產品的美國FDA的510K批準、歐洲CE認證、加拿大和日本的相關批準情況進行核實，切實保證捐贈醫療器械質量安全。 

對于災區而言，有效的信息是提高救災效率的重要保障。5月16日早上，國家局接到成都市局的報告，請國家局協調解決抗震救災相關醫療器械供應問題。為有效解決這一問題，器械司立即召開司務會，了解到成都市骨科固定夾板、醫用口罩、病床等醫療器械缺乏后，及時與發改委相關部門聯系，獲得了很多有效信息，并會同局應急辦及時將相關物品的運達信息和有關產品的生產企業情況反饋給成都市局，使該局得以迅速和相關企業取得聯系，僅用一個上午就解決了成都市局的燃眉之急。

在突發災難中，部門間的有力配合能大大推進救災的進度，也是部門大局意識的體現。5月17日晚上10點左右，醫療器械司接到中國醫藥集團總公司《關于中央醫藥儲備物資——急救包采購的報告》，提出急救包的注冊問題。當夜，司領導班子組織相關處室進行討論，并及時給予中國醫藥集團總公司回復，認定急救包不涉及注冊問題，但包內醫療器械必須是經過注冊的且單獨包裝并符合國家局有關要求的產品，同時建議將外包裝上的名稱“急救包”改為“外傷急救包”，加注“抗震救災專用”字樣，并應標明“包裝內物品由某某公司采購”。等到問題解決，大家準備休息時，已經是5月18日凌晨3點多了。 

5月19日，醫療器械司再次召開緊急會議，研究并下發了《關于調查抗震救災急需醫療器械（第二批）生產和庫存情況的緊急通知》，進一步了解掌握抗震救災急需醫療器械的生產和庫存等情況，支援四川等?。▍^、市）抗震救災工作。 

在災難面前，時間就是生命，身為公務員，顧全大局、恪盡職守是基本操守。記者獲悉，從5月12日以來，國家局醫療器械司從司長到副司長，從處長到科員，每個人都自覺加班加點，做到隨叫隨到，工作不講條件、不談困難，遇到新情況、新問題，靈活處理、特事特辦，為保障救災和配合相關部門做好救災工作傾注了全力。