災(zāi)情就是命令，時(shí)間就是生命。5月12日四川汶川大地震發(fā)生后，國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司在局黨組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，工作狀態(tài)迅速從常態(tài)轉(zhuǎn)入非常態(tài)，充分發(fā)揮醫(yī)療器械監(jiān)管職能和組織協(xié)調(diào)作用，認(rèn)識到位、行動迅速、及時(shí)部署，為協(xié)調(diào)抗震救災(zāi)醫(yī)療器械供應(yīng)提供了有力保障，為開展抗震救災(zāi)工作爭取了主動。 

醫(yī)療器械是賑災(zāi)中搶救生命的重要醫(yī)療工具。在與死神的搏斗中，確保醫(yī)療器械的供應(yīng)和安全至關(guān)重要。在突如其來的災(zāi)難面前，快速而準(zhǔn)確地分析形勢、掌握信息、作出部署是開展有效救援的必要條件。5月13日上午，醫(yī)療器械司緊急召開司務(wù)會，研究制定了《關(guān)于支援抗震救災(zāi)做好醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)工作的緊急通知》，并于當(dāng)日中午下發(fā)到北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、江西、山東、河南、廣東11個(gè)省市局，明確提出三點(diǎn)要求：第一，立即調(diào)查了解轄區(qū)內(nèi)用于救災(zāi)的相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)和庫存情況，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)和庫存情況調(diào)查表》，并于5月13日下午5點(diǎn)前以電子郵件形式上報(bào)醫(yī)療器械司；第二，高度重視抗震救災(zāi)工作，密切與轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，及時(shí)掌握企業(yè)生產(chǎn)情況，確保用于救災(zāi)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全和生產(chǎn)供應(yīng)；第三，各省市局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人必須保持通訊暢通，隨時(shí)與醫(yī)療器械司聯(lián)系，及時(shí)反映有關(guān)工作情況。 

相關(guān)省、市局接到通知后迅速行動，深入各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，當(dāng)天下午就把轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)和庫存等情況如實(shí)上報(bào)醫(yī)療器械司。器械司連夜對這些信息進(jìn)行匯總整理，并于14日早上將《與抗震救災(zāi)有關(guān)的醫(yī)療器械（企業(yè)）庫存情況總表》上報(bào)了國家局抗震救災(zāi)領(lǐng)導(dǎo)小組。記者查看《與抗震救災(zāi)有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)和庫存情況總表》發(fā)現(xiàn)，這次調(diào)查共涉及醫(yī)用擔(dān)架、骨科外固定器、外傷敷料/紗布、繃帶、頸部矯形器、氣管插管、三角巾、注射器、輸液器等14類醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及生產(chǎn)企業(yè)260家，且每類產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫存量以及相關(guān)企業(yè)聯(lián)系人、聯(lián)系方式等信息非常詳細(xì)，為監(jiān)管部門安排、協(xié)調(diào)救災(zāi)所需醫(yī)療器械提供了必要保障。 

特殊時(shí)期必有特殊情況。為及時(shí)處理發(fā)生的特殊情況，不延誤救災(zāi)時(shí)間，醫(yī)療器械司在確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全的前提下，一律特事特辦，為保證災(zāi)區(qū)的用械需求開辟了一條“快速通道”。5月15日一早，醫(yī)療器械司接到深圳市局《關(guān)于穩(wěn)健實(shí)業(yè)（深圳）有限公司捐贈賑災(zāi)衛(wèi)生材料有關(guān)問題的緊急請示》。該公司是一家生產(chǎn)出口產(chǎn)品的企業(yè)，產(chǎn)品均在國外注冊和銷售，考慮到國家局的相關(guān)規(guī)定，對該公司的捐贈產(chǎn)品如何管理進(jìn)行請示。面對這種情況，醫(yī)療器械司立即召開司務(wù)會研究，并于當(dāng)日作出答復(fù)，同意穩(wěn)健實(shí)業(yè)（深圳）有限公司參照國家局《關(guān)于加強(qiáng)捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》中“捐贈境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)為已獲得《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或已經(jīng)外國政府部門批準(zhǔn)上市且質(zhì)量合格的產(chǎn)品”的規(guī)定進(jìn)行捐贈，并在產(chǎn)品包裝中附中文說明。同時(shí)，要求深圳市局對該公司相關(guān)產(chǎn)品的美國FDA的510K批準(zhǔn)、歐洲CE認(rèn)證、加拿大和日本的相關(guān)批準(zhǔn)情況進(jìn)行核實(shí)，切實(shí)保證捐贈醫(yī)療器械質(zhì)量安全。 

對于災(zāi)區(qū)而言，有效的信息是提高救災(zāi)效率的重要保障。5月16日早上，國家局接到成都市局的報(bào)告，請國家局協(xié)調(diào)解決抗震救災(zāi)相關(guān)醫(yī)療器械供應(yīng)問題。為有效解決這一問題，器械司立即召開司務(wù)會，了解到成都市骨科固定夾板、醫(yī)用口罩、病床等醫(yī)療器械缺乏后，及時(shí)與發(fā)改委相關(guān)部門聯(lián)系，獲得了很多有效信息，并會同局應(yīng)急辦及時(shí)將相關(guān)物品的運(yùn)達(dá)信息和有關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)情況反饋給成都市局，使該局得以迅速和相關(guān)企業(yè)取得聯(lián)系，僅用一個(gè)上午就解決了成都市局的燃眉之急。

在突發(fā)災(zāi)難中，部門間的有力配合能大大推進(jìn)救災(zāi)的進(jìn)度，也是部門大局意識的體現(xiàn)。5月17日晚上10點(diǎn)左右，醫(yī)療器械司接到中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司《關(guān)于中央醫(yī)藥儲備物資——急救包采購的報(bào)告》，提出急救包的注冊問題。當(dāng)夜，司領(lǐng)導(dǎo)班子組織相關(guān)處室進(jìn)行討論，并及時(shí)給予中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司回復(fù)，認(rèn)定急救包不涉及注冊問題，但包內(nèi)醫(yī)療器械必須是經(jīng)過注冊的且單獨(dú)包裝并符合國家局有關(guān)要求的產(chǎn)品，同時(shí)建議將外包裝上的名稱“急救包”改為“外傷急救包”，加注“抗震救災(zāi)專用”字樣，并應(yīng)標(biāo)明“包裝內(nèi)物品由某某公司采購”。等到問題解決，大家準(zhǔn)備休息時(shí)，已經(jīng)是5月18日凌晨3點(diǎn)多了。 

5月19日，醫(yī)療器械司再次召開緊急會議，研究并下發(fā)了《關(guān)于調(diào)查抗震救災(zāi)急需醫(yī)療器械（第二批）生產(chǎn)和庫存情況的緊急通知》，進(jìn)一步了解掌握抗震救災(zāi)急需醫(yī)療器械的生產(chǎn)和庫存等情況，支援四川等省（區(qū)、市）抗震救災(zāi)工作。 

在災(zāi)難面前，時(shí)間就是生命，身為公務(wù)員，顧全大局、恪盡職守是基本操守。記者獲悉，從5月12日以來，國家局醫(yī)療器械司從司長到副司長，從處長到科員，每個(gè)人都自覺加班加點(diǎn)，做到隨叫隨到，工作不講條件、不談困難，遇到新情況、新問題，靈活處理、特事特辦，為保障救災(zāi)和配合相關(guān)部門做好救災(zāi)工作傾注了全力。