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北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布不合格醫(yī)療器械

【?2010-01-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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北京市藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的2009第2期總第8期醫(yī)療器械質(zhì)量公告指出,2009年下半年,全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成抽驗(yàn)296批次,綜合判定不合格27批次,不合格率9.12%。

此次抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品涉及山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、北京中晟仁和醫(yī)療用品有限公司、廣州綠海醫(yī)療器械保健用品有限公司、江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、南昌衛(wèi)生材料廠、北京超安科技有限公司、蘇州新區(qū)偉康醫(yī)療器械廠、新鄉(xiāng)市亞都衛(wèi)材廠、山東省濟(jì)寧市衛(wèi)康保健用品有限公司、北京天長(zhǎng)福醫(yī)療設(shè)備制造有限公司、鄭州華盛醫(yī)療電器有限責(zé)任公司、西班牙Becton Dickinson S.A.、深圳信樂(lè)實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司、成都市衛(wèi)生材料廠、山東濱州仁通醫(yī)療器械有限公司、青島精工醫(yī)療儀器有限公司、北京念友醫(yī)療器械有限公司、保定渤海醫(yī)療器械有限公司、北京泰格科信生物科技有限公司、蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司、北京科電微波電子有限公司、溫州百匯醫(yī)用材料有限公司、北京雅智生化技術(shù)研究所、河南飄安集團(tuán)有限公司、河南飄安集團(tuán)有限公司、馬來(lái)西亞LS乳膠有限公司等生產(chǎn)企業(yè)(標(biāo)示)。據(jù)悉,標(biāo)示山東濱州仁通醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用脫脂棉(規(guī)格50克,批號(hào)20090511)在兩個(gè)被抽樣單位各抽取了1批次,綜合判定均不合格,且不合格項(xiàng)目相同。

對(duì)公告中涉及的不合格產(chǎn)品,北京市藥品監(jiān)督管理局表示將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

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