“隨著質子治療技術的不斷進步，在安全性和有效性超過傳統(tǒng)放射治療的情況下，質子治療有望取代藥物治療手段。因此，現(xiàn)在有一個說法——21世紀希望是質子治療的時代。” 近日，在第十六屆北京國際生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展論壇腫瘤高端設備研討會上，廣東恒建核子醫(yī)療產業(yè)有限公司技術總顧問葉正維表示。

眾所周知，質子治療是目前療效最好、副作用最少的放射治療方法。質子治療系統(tǒng)是目前世界上最先進、也是最昂貴的超大型尖端醫(yī)療設備。

雖然質子治療在國外已經發(fā)展了十幾年，其技術已經日漸成熟，其治療效果已經得到了廣泛的認可，不過， 這一技術并未在國內得到廣泛的應用。

腫瘤治療瓶頸促熱質子設備

據(jù)了解，目前腫瘤治療基本上有手術治療、藥物治療、光子治療、質子治療、重離子治療、熱治療等治療方法。早期癌癥治療以手術治療為主，末期癌癥以藥物治療為主，基本上質子治療是處于手術治療和藥物治療之間的手段。

據(jù)葉正維介紹：“傳統(tǒng)放射治療技術所使用的x射線或r射線是以指數(shù)形式衰減，其射程無法控制，所以對正常組織的損傷較大，這就限制了腫瘤的治療劑量，使腫瘤無法得到根治性治療。”

相比之下，質子射線在能量釋放過程中會出現(xiàn)博拉格峰，用自動化技術可人為控制其能量釋放的方向和部位，這種“定點爆破”技術，可以顯著提高腫瘤的治療劑量，而對腫瘤組織以外的正常組織損害極小。此外，質子還有半影小、旁散射少等優(yōu)良特性，從而提高了腫瘤治療的精確度。

據(jù)清華大學工程物理系教授唐勁天介紹：“與常規(guī)放射治療相比，質子治療可以使腫瘤的治療劑量提高20%~30%，大大提高了腫瘤的局部控制率和治愈率，減少并發(fā)癥的發(fā)生。”

據(jù)統(tǒng)計，目前在國外已經開始使用質子治療設備的機構有33家，分布在16個國家，主要集中在美國、英國、日本、加拿大等發(fā)達國家，到目前為止，共治療了3萬~4萬名患者，僅歐美和日本就已累計治療2萬多個病例，一般治療效果達到95%以上，五年存活率高達80%。

與此同時，目前腫瘤藥物治療的進展也不大。因此，一度不被看好的質子治療日漸得到了醫(yī)療機構的關注。

在醫(yī)療器械領域，一直保持領先的GE、飛利浦和西門子都曾經對質子治療相關設備保持濃厚的興趣。比如質子治療系統(tǒng)重要組成部分之一的直線加速器系統(tǒng)，這三家公司也一度開展這類產品的研發(fā)和制造。

不過，由于該產品價格昂貴，裝機量少，所以飛利浦和GE都停止了生產，而西門子在2011年退出了直線加速器制造領域。

雖然這一領域一度發(fā)展緩慢，但是由于腫瘤治療手段沒有更大的進步，這一領域的研發(fā)制造又開始呈現(xiàn)火熱的狀態(tài)。從去年開始，美國有很多公司已經投入質子治療設備的發(fā)展，預期質子設備在未來是有發(fā)展價值的。

價格高昂和政策管制

據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)在生產質子治療設備的企業(yè)有五六家，主要有美國的Optivus公司和比利時的IBA公司，分別采用的是同步加速器和回旋加速器。目前Optivus公司的設備系統(tǒng)報價為5000萬美元左右，IBA 公司的報價為3500萬美元左右。

從價格上看，質子治療設備不但無法普及，而且就算是一些高端的醫(yī)療機構，都沒有能力配備該產品。

因此，對于醫(yī)院來說，很難使用這個設備，最主要的原因就是設備的價格過高。現(xiàn)在最便宜的質子治療系統(tǒng)基本上也要花費2000萬美元。

唐勁天指出：“高昂的價格應該有相對高昂的價值，但是，2000萬美元所代表的意義是醫(yī)院買不起。就算醫(yī)院買得起，病人也付不起。如果醫(yī)療保險要負擔這個費用，醫(yī)療保險也付不起。”

葉正維表示：“影響推廣質子治療的原因之一在于加速器體積大而價貴,國際研發(fā)設計趨勢是緊湊小型化。隨著技術的進步,同步加速器的周長也做得越來越小。在這種情況下，為了實現(xiàn)質子治療,必須有一套比常規(guī)電子直線加速器更復雜、規(guī)模更大的質子治療設備與系統(tǒng)。”

隨著近年來我國經濟的發(fā)展，已經有一些醫(yī)院有能力開展這方面的治療。不過，對于高端腫瘤治療設備，在我國這樣的發(fā)展中國家，需要考慮到資源的浪費、醫(yī)療資源平均分配等問題，在政策上會管制這種設備的引進，而我國也一直有這樣的政策，這雖然避免了醫(yī)院的過度投資，但是也限制了高端腫瘤設備在中國的發(fā)展。

哈佛大學麻省總醫(yī)院質子中心盧曉明教授指出：“這種管制在醫(yī)療發(fā)展史里面早被證明是錯的，臺灣早期引進MRI的時候，衛(wèi)生行政部門認為如此昂貴的機器，全臺灣兩臺就夠了，但是沒有幾年就改變了這個想法，現(xiàn)在MRI在臺灣已非常普及。”

目前，對于設備的引進，唐勁天教授指出：“中國每年癌癥新發(fā)病人260萬，占世界的四分之一，對于腫瘤治療設備有非常大的需求，這個思維方式就應當脫離開發(fā)中國家的思維。”

不過，相比MRI僅100多萬美元的價格，質子治療設備幾千萬美元的價格不但是醫(yī)院引進的門檻，也成為政策管制的根本原因，因此，在一些產業(yè)界人士看來，盡快鼓勵本土企業(yè)開發(fā)質子治療設備才是關鍵。

葉正維建議：“政府在制定對高端腫瘤治療設備的管理政策或者應用政策的同時，應再加上一個前瞻性的產業(yè)發(fā)展政策，然后結合政府、產業(yè)、學術界、醫(yī)院這四方面結合，來發(fā)展整個高端醫(yī)療設備。最終目的還是要病人負擔得起，是高端的技術，平價的費用，最重要的是能夠提高腫瘤治愈率。” 
 
未來的醫(yī)療技術在臨床診斷中會扮演怎樣的角色？是促成脫離醫(yī)生經驗的智能機器的誕生，還是實現(xiàn)任何患者一呼百應的萬能診斷流程的神話?