國家食品藥品監督管理局醫療器械司在北京組織召開了醫療器械生產質量管理規范（GMP）制定與實施研討會。來自上海、天津、北京藥品監督管理部門的有關負責同志以及醫療器械行業協會和部分醫療器械生產企業的代表參加了會議。研討會上，大家就醫療器械GMP起草小組成員的組成、制定實施GMP的指導思想、醫療器械GMP的構成框架、推進制定實施GMP的規劃進程以及GMP審核員培訓材料的編寫等五項內容進行了研討。與會人員借鑒國外制定實施GMP和ISO13485－2003標準認證的經驗，結合國內醫療器械企業的現狀以及醫療器械監督管理實踐，對醫療器械GMP草案進行了詳細的論證和推敲。草案第二稿將提交近期召開的2004年全國醫療器械工作會議作進一步論證，形成定稿后付諸實施。/**/