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長春市生產定制式義齒需“兩證”齊全 【?2004-12-10 發布?】 美迪醫訊
從即日起,長春市生產定制式義齒(假牙)的企業和醫療機構,必須向長春市藥品監督管理局辦理“兩證”。 根據國家相關文件及《吉林省定制式義齒監督管理規定》的要求,從即日起,長春市藥品監督管理局將為轄區內進行定制式義齒加工的生產企業和醫療機構辦理“兩證”,即《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》。申請單位要在2004年12月31日前將申請材料報長春市藥監局醫療器械處,初審考核達到要求的單位,才能被準予生產“假牙”。 據了解,根據國家有關文件精神,醫療機構自行生產加工的定制式義齒,也必須取得上述兩證。 長春市藥品監督管理局醫療器械處將對轄區內義齒加工企業和醫療機構進行專項檢查,逾期仍未辦理申請的,依據《醫療器械監督管理條例》有關規定,按照“無證生產”進行嚴肅查處。 本文關鍵字:
醫療機構
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