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8月1日起7種醫院制劑不能注冊

【?2005-07-12 發布?】 美迪醫訊
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國家食品藥品監督管理局6月30日發出《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行),規定從8月1日起將有包括中藥注射液在內的7種醫療機構自制制劑不得進行注冊。該《辦法》從8月1日起實施。

這7種制劑分別為:一是市場上已有供應的品種;二是含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成分的品種;三是除變態反應原外的生物制品;四是中藥注射劑;五是中 
藥、化學藥組成的復方制劑;六是麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;七是其他不符合國家有關規定的制劑。

與此同時,所有的醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發布醫療機構制劑廣告。

本文關鍵字: 醫院制劑 
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