醫院再也不能隨便做假牙了，因為假牙也是醫療器械，必須由正規廠家生產。昨天南京市藥監局在公布對南京醫療機構義齒專項檢查結果時透露了這一消息。

南京市藥監局對南京市范圍內的江蘇省口腔醫院、省中醫院、省第二中醫院、省人民醫院、鼓樓醫院、市口腔醫院、中大醫院、市中醫院、市第一醫院、南京長江醫院、金陵老年康復醫院、江蘇省中西醫結合醫院、江蘇省機關醫院、江蘇施爾美整形美容醫院、南京市級機關醫院等醫療機構的義齒加工、購進情況專項檢查后發現，上述各醫療機構的口腔義齒基本上都能從正規的、取得《醫療器械生產企業許可證》和注冊證書的單位購進，但仍有少部分單位購進的義齒不能提供產品注冊證、供貨方相關資質材料，有個別單位還自行加工義齒。對此，稽查人員除責令其當場整改外，還表示將不定期組織復查。

據介紹，2004年以前，南京義齒加工大部分隸屬于醫院口腔科的技工室，從2004年1月1日起，醫療器械監管明確規定，口腔義齒屬二類醫療器械，為了保證產品質量，義齒加工企業必須取得《醫療器械生產企業許可證》，必須取得醫療器械產品注冊證，口腔義齒產品應憑證生產、銷售。目前南京僅有15家企業取得《醫療器械生產企業許可證》。