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泉州市:使用植入醫療器械應保留證據

【?2006-03-15 發布?】 美迪醫訊
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福建泉州市消委會3月13日發布2006年第二十四號消費警示時提醒消費者:植入醫療器械在手術后要長期留在體內,對人體具有潛在危險。影響其正常使用的因素復雜,其安全性、有效性必須嚴格控制,使用植入醫療器械要保留相關證據。

植入醫療器械是指借助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中,手術結束后長期留在體內或者這些器械部分留在體內至少30天以上的醫療器械。常見的有骨科內固定器械、心臟起搏器、人工晶體、人工關節、人工心臟瓣膜、人工乳房、植入支架等。

為維護醫患雙方的合法權益,市藥品監督管理局提醒患者及其家屬,在使用植入醫療器械時,應主動向醫師了解所用的植入醫療器械是否具備有效的《醫療器械產品注冊證》及注冊登記表、產品合格證,并核對和保留所用植入醫療器械的跟蹤號(序列號),拒絕使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的植入醫療器械,不要直接從經營單位或個人處購買使用植入醫療器械,避免因產生醫療器械不良事件而造成的責任不清和醫患糾紛。

 
 

本文關鍵字: 植入醫療 
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