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北京市藥監局加強不良反應監測工作

【?2006-05-18 發布?】 美迪醫訊
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近日從北京市藥品監管局召開的北京市藥品安全性監測工作會議上獲悉, 2005年北京市藥品不良反應監測中心共收到11475份藥品不良反應/不良事件報 告,較2004年增長20%,每百萬人口上報率達到690份。在收集到的不良反應中, 由化學藥物引發的藥品不良反應有9429例,占82.2%;其中54%是因使用抗菌素 類藥物引起,在抗生素類藥物引起的不良反應中,38.1%是由喹諾酮類藥物引 起,中(成)藥引發藥品不良反應2046例,占17.8%。為此,北京市藥品監管局 決定2006年重點對使用量大、不良反應較多的喹諾酮類藥物開展安全性監測工 作。具體的措施一是對北京地區生產、銷售和使用的各種劑型的加替沙星、左 氧氟沙星進行質量抽樣檢驗,共計60個批次;二是對全市二級以上醫療機構加 替沙星和左氧氟沙星的使用情況及不良反應發生情況進行監測;三是開展《加 替沙星與左氧氟沙星回顧性研究》。2005年,北京市藥監局在實施藥品不良反 應普遍監測的基礎上,組織了對抗病毒藥進行重點監測,組織全市146家二級 以上醫療機構開展了利巴韋林、魚腥草注射液、抗病毒顆粒、板藍根等4種病 毒性呼吸道感染治療藥物使用的安全性監測工作。北京市藥監局在啟動喹諾酮 類藥物安全性監測的同時,還啟動了克銀丸產品安全性再評價、冠狀動脈介入 診治常用器械和心臟起搏器可疑不良事件專項監測工作。
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