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藥監局抽檢顯示 一次性橡膠手套近半不合格

【?2006-08-23 發布?】 美迪醫訊
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8月21日,北京市藥監局公布了對全市醫療器械生產、經營和使用單位的醫療器械產品抽查檢驗結果:共有12個批次的醫療器械產品質量不合格,其中近一半為在醫院、診所中使用普遍的一次性橡膠檢查手套。

今年上半年,全市按照抽驗計劃共完成抽驗212批次,不合格12批次,不合格率5.67%。其中,不合格的一次性橡膠手套分別是在北京王府井醫院使用的由常州市康泉塑料制品有限公司生產的產品;在北京凱宏鑫醫藥有限責任公司使用的由武漢市王冠醫療器械有限責任公司生產的產品;以及在地壇醫院、北京敏奇口腔科診所、密云縣婦幼保健院使用的由石家莊鴻銳集團有限公司生產的產品。其主要問題為:漏水、物理尺寸中掌寬、拉伸強度老化。

此外,不合格醫療器械產品還包括北京海粒三特電子技術研究所生產的針灸按摩治療儀和深圳市輕松科技開發有限公司生產的眼部磁療按摩器等。

北京市藥監局要求各分局加大對本期公告中不合格醫療器械產品的查處力度,依據《醫療器械監督管理條例》的規定依法進行處理,并加強對公告中產品的監督管理。各醫療器械經營、使用單位如有公告中涉及的產品,應及時封存,并報告當地藥品監督管理部門。
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