從浙江檢驗檢疫局獲悉，去年我省共查獲不合格進口醫療器械設備25批，成功索賠回1500萬元人民幣，較好地保障了人民生命健康與安全。

浙江檢驗檢疫局對這些查獲的不合格醫療器械設備共對外出具品質證書18份、數量證書7份，涉及進口國有日本、美國、德國，主要問題是國外企業生產、包裝、安裝等原因造成質量不過關或者設備損壞和短少。進口的設備種類包括CT機、醫用加速器、彩色超聲波診斷儀、血細胞分析儀等設備。據統計，去年以來浙江檢驗檢疫局共受理進口醫療器械設備報檢532批，金額5446.8萬美元，與上年基本持平。

據浙江局分析，隨著我國醫療水平的逐漸提高，大型醫療器械設備的添置已經成為醫院的熱門，尤其是我國加入WTO以后，對外貿易交往增多，醫療機構從國外進口醫療器械非常普遍。

根據浙江口岸的進口檢驗情況來看，進口醫療器械存在不少問題。為此，浙江檢驗檢疫局呼吁有關部門和進口企業嚴格執行對進口醫療器械設備準入和備案制度，并盡快建立對醫療器械設備的重點監管和回訪制度。對部分大型進口醫療設備實施入境前的風險評估，特別是應符合我國對醫療設備的具體使用條件，對不符合條件的企業可以實施風險預警制度和黑名單制度進行管理。