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藥監(jiān)局加強藥品注冊現(xiàn)場核查 【?2007-08-16 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
國家食品藥品監(jiān)管局在意見中提出,要加大藥品研制環(huán)節(jié)整治力度,進一步深化藥品注冊現(xiàn)場核查工作,對已完成核查工作的注冊申請進行分類處理,認真做好藥品批準(zhǔn)文號清查和再注冊工作,堅決貫徹執(zhí)行《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。要強化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治,進一步完善藥品GMP監(jiān)督實施工作,開展對部分已上市高風(fēng)險品種的生產(chǎn)工藝核查,總結(jié)經(jīng)驗,繼續(xù)試行和逐步擴大向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員,加強特殊藥品監(jiān)管。要進一步規(guī)范藥品流通秩序,全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查,嚴格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理,加強藥品經(jīng)營行為監(jiān)管,強化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。在醫(yī)療器械專項整治中,要全面推進醫(yī)療器械注冊資料核查工作,整頓醫(yī)療器械流通秩序,加強對醫(yī)療器械專項整治工作的指導(dǎo),推進醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制建設(shè)。 本文關(guān)鍵字:
藥監(jiān)局
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